FDA: Ngày 27/2/2020, FDA cập nhật thu hồi ranitidin do American Health Packing's phân phối do có thể chứa tạp chất NDMA vượt ngưỡng cho phép

 

FDA đang cảnh báo bệnh nhân và các cán bộ y tế về American Health Packaging’s tự nguyện thu hồi viên nén ranitidin (150 mg) được Amneal Pharmaceuticals, LLC. sản xuất. Thuốc này bị thu hồi do có thể chứa NDMA vượt ngưỡng chấp nhận được

FDA khuyến cáo công ty thu hồi tất cả chế phẩm có kết quả kiểm nghiệm chỉ ra chứa NDMA vượt ngưỡng chấp nhận được (90 ng/ngày). FDA công bố kết quả kiểm nghiệm được cơ quan này thực hiện và yêu cầu công ty kiểm nghiệm độc lập các chế phẩm của họ.

Bệnh nhân được kê đơn dùng ranitidin muốn ngừng thuốc cần trao đổi với cán bộ y tế và lựa chọn điều trị thay thế. Rất nhiều thuốc được cấp phép điều trị các tình trạng tương tự ranitidin.

 

Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến

Nguồn: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-zantac-ranitidine

Các tin liên quan