Mở rộng chống chỉ định của hoạt chất mecasermin (biệt dược gốc là Increlex) do nguy cơ xuất hiện khối u lành tính hoặc ác tính

 

Mecasermin (biệt dược gốc là Increlex), được sử dụng ở trẻ nhỏ, chống chỉ định thuốc này ở bệnh nhân có tình trạng hoặc tiền sử làm tăng nguy cơ xuất hiện khối u. Cho đến nay, chống chỉ định của thuốc chỉ liên quan đến bệnh nhân có khối u đang hoạt động hoặc nghi ngờ có khối u. Việc mở rộng chống chỉ định được thực hiện sau khi theo dõi các trường hợp hiếm gặp sự xuất hiện của khối u lành tính hoặc ác tính trong quá trình sử dụng thuốc.

 

Thông tin cho các chuyên gia y tế

- Mecasermin chỉ nên được kê đơn để điều trị thiếu hụt IGF-1 nguyên phát nặng

- Không kê đơn mecasermin cho những bệnh nhân có chẩn đoán hoặc nghi ngờ có khối u hoặc bất kỳ tình trạng hoặc tiền sử nào làm tăng nguy cơ xuất hiện khối u lành tính hoặc ác tính

- Không sử dụng quá liều tối đa 0,12 mg/kg, hai lần một ngày

- Trong trường hợp xuất hiện khối u lành tính hoặc ác tính, cần ngừng vĩnh viễn việc điều trị bằng mecasermin và tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa.

- Thông báo cho bệnh nhân hoặc người đại diện về nguy cơ xuất hiện khối u và các dấu hiệu cần tham khảo ý kiến bác sĩ (tổn thương da, tăng trưởng quá mức hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác)

 

Thông tin cho bố mẹ của trẻ được điều trị bằng mecasermin

- Luôn sử dụng thuốc với liều đã được quy định cho trẻ

- Nếu có tổn thương da, tăng trưởng quá mức hoặc bất kỳ triệu chứng bất thường nào khác, cần liên hệ với bác sĩ điều trị và sau đó tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa nếu cần thiết.

- Không gián đoạn sử dụng thuốc ở trẻ khi chưa trao đổi trước với bác sĩ điều trị.

- Nếu có bất kỳ câu hỏi nào, cần gặp bác sĩ hoặc dược sĩ phụ trách để được tư vấn.

 

Nguồn: https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mecasermine-Increlex-et-risque-de-tumeur-benigne-ou-maligne-extension-de-la-contre-indication-Point-d-information

Điểm tin. CTV. Phan Thị Thúy Hằng, ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến

 

 

 

 

Các tin liên quan