FDA: Ngày 08/1/2020, Mylan Initiates tự nguyện thu hồi toàn quốc 3 lô thuốc viên nang nizatidine do phát hiện có chứa tạp chất NDMA trong nguyên liệu hoạt chất do Solara Active Pharma Sciences Limited sản xuất


Mylan N.V. thông báo đang tự nguyện thu hồi toàn quốc mức độ người dùng 3 lô thuốc viên nang nizatidin (các chế phẩm hàm lượng 150mg và 300 mg). Công ty này chưa nhận được bất cứ báo cáo phản ứng có hại nào liên quan đến thuốc trong các lô trên. Sản phẩm được tự nguyện thu hồi do phát hiện tạp chất NDMA trong nguyên liệu hoạt chất nizatidin do Solara Active Pharma Sciences Limited sản xuất.
 

Nguồn: https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mylan-initiates-voluntary-nationwide-recall-three-lots-nizatidine-capsules-usp-due-detection-trace

Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Các tin liên quan