Health Canada: Ngày 23/9/2020, Cơ quan quản lý Y tế Canada thông báo công ty tự nguyện thu hồi Fibristal (ulipristal acetate 5 mg) do nguy cơ tổn thương gan

 

Thông tin chính

Sau một số trường hợp tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng cần ghép gan, nhà sản xuất Fibristal, Allergan Inc., tự nguyện thu hồi sản phẩm tại thị trường Canada. Thuốc này được cấp phép lưu hành tại Canada để điều trị dấu hiệu và triệu chứng u xơ tử cung ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ.

Ngày 24/9/2020, Allergan Inc. bắt đầu thu hồi Fibristal tại thị trường Canada ở mức độ bán lẻ.

Cán bộ y tế được khuyến cáo

- Không kê đơn hoặc cấp phát Fibristal.

- Liên hệ với bệnh nhân đang sử dụng Fibristal để ngừng điều trị thuốc này cho người bệnh và rà soát lựa chọn điều trị thay thế.

- Khuyến cáo bệnh nhân những người đang sử dụng Fibristal liên hệ ngay với nhân viên y tế nếu xuất hiện dấu hiệu, triệu chứng tổn thương gan như buồn nôn, nôn, đau dạ dày, mệt mỏi, vàng da, vàng mắt hoặc nước tiểu sẫm màu, các triệu chứng có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng thuốc.

- Xét nghiệm chức năng gan trong vòng 2-4 tuần sau khi ngừng sử dụng thuốc và giám sát thêm nếu chức năng gan bất thường.

 

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/74063a-eng.php

Điểm tin: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến

 

 

 

 

Các tin liên quan