TRUNG TÂM QUỐC GIA VỀ THÔNG TIN THUỐC VÀ THEO DÕI PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC

 

Thông tin giao dịch của đơn vị

Tên: Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Viết tắt: Trung tâm DI &ADR Quốc gia

Tên tiếng Anh:

The National Drug Information and Adverse Drug Reactions Monitoring Centre

 

Điện thoại:024 39335618

Fax: 024 39335642

Email: di.pvcenter@gmail.com

Website: http://canhgiacduoc.org.vn

Phó giám đốc phụ trách: PGS. TS. Nguyễn Hoàng Anh

 

1.      Quá trình hình thành và phát triển

 

          Trung tâm DI & ADR Hà Nội trực thuộc Cục Quản lý Dược được thành lập năm 1994, năm 1998 Trung tâm DI & ADR phía Nam đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh được thành lập với nhiệm vụ chính là thu thập và tổ chức thẩm định báo cáo ADR.. Đến năm 1999 Việt Nam đã được gia nhâp hệ thống mạng lưới  của Tổ chức Giám sát thuốc toàn cầu UMC (Upssala Monitoring Centre).
 

         Theo quyết định 991/QĐ-BYT ngày 24/03/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Trung tâm DI & ADR Quốc gia được thành lập. Trung tâm đã chính thức khai trương và đi vào hoạt động ngày 9/6/2009. Trung tâm là một đơn vị sự nghiệp có thu trực thuộc trường Đại học Dược Hà Nội, có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng theo qui định của pháp luật.

          Trung tâm DI &ADR Quốc gia tổ chức và hoạt động theo "Quy chế Tổ chức và hoạt động của Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc" do Trường Đại học Dược Hà Nội ban hành theo quyết định số 460/QĐ-DHN ngày 28/6/2017,

 

 

2.      Một số thành tích nổi bật

          Sau thời gian ngắn (từ năm 2009 đến nay), các cán bộ của Trung tâm DI & ADR Quốc gia với đa phần là dược sĩ trẻ mới ra trường với sự nỗ lực, nhiệt tình công hiến cho sự phát triển hệ thống cảnh giác dược tại Việt Nam đã thực sự đoàn kết, gắn bó, tôn trọng giúp đỡ nhau, ra sức học tập, luôn có ý thức phấn đấu vươn lên để Trung tâm DI & ADR Quốc gia luôn hoàn thành nhiệm vụ và đạt được nhiều thành tích được ghi nhận.

 

         Hoạt động nổi bật là tư vấn /cung cấp thông tin thuốc cho Hội đồng Thuốc/CụcQuản lý Dược, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh… đưa ra quyết định quản lý phù hợp trong việc cấp hoặc không cấp hoặc rút số đăng ký hay cảnh báo nguy cơ phản ứng có hại của nhiều thuốc lưu hành trên thị trường Việt Nam, cập nhật hướng dẫn điều trị…đặc biêt, TT đã và đang tiến hành phản hồi nhanh và đưa ra kiến nghị với các Cơ quan Quản lý về những trường hợp khẩn liên quan đến an toàn thuốc. Bên cạnh đó TT đã nhận và trả lời được các câu hỏivề thông tin liên quan đến thuốccho các bệnh viện từ các miền trong cả nước, của cán bộ y tế, cung cấp thông tin cho các phương tiện thông tin đại chúng phục vụ công đồng.

         

          Từ năm 2012, TT thực hiện nhiệm vụ xuất bản Bản tin Cảnh giác Dược. Bản tin được gửi miễn phí cho hơn 1000 đơn vị y tế trên cả nước. Song song với phát hành bản in, Trung tâm còn phát hành “Bản tin cảnh giác dược trực tuyến” nhằm phổ biến rộng rãi hơn, giúp bạn đọc tiếp cận thông tin dễ dàng hơn. Bản tin trực tuyến tại địa chỉ http://magazine.canhgiacduoc.org.vn/ đã có hàng trăm bạn đọc thường xuyên tại các cơ quản quản lí và các đơn vị y tế.

 

          Website của Trung tâm được duy trì, cập nhât kịp thời thông tin (văn bản pháp quy về thông tin thuốc và cảnh giác dược, nội dung toàn văn của bản tin Cảnh giác dược được cập nhật thường xuyên, thông tin về cảnh giác dược của các cơ quan quản lý Cảnh giác Dược trên thế giới, thông tin cập nhật về các khóa tập huấn, đào tạo, hội thảo, hội nghị, nghiên cứu khoa học, dự án GF, trả lời các câu hỏi về Thông tin thuốc do trung tâm triển khai thực hiện.

 

          Một hoạt động thường quy quan trọng mà TT đang thực hiện là tiếp nhận, thẩm định và phản hồi báo cáo ADR. Số lượng báo cáo ADR gửi về TT tăng theo hàng năm, từ năm 2011 cho đến nay Trung tâm DI&ADR Quốc gia đã tiếp nhận được gần 26.000 báo cáo ADR bao gồm cả báo cáo nghiêm trọng và không nghiêm trọng được gửi đến từ các cơ sở khám chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm. Báo cáo ADR đều được thẩm định bởi Hội đồng chuyên gia thẩm định của Trung tâm và được phản hồi cho cá nhân báo cáo.

 

          Ngoài ra Trung tâm còn tham gia tập huấn và tổ chức tập huấn cho cán bộ y tế về sử dụng thuốc hợp lý, an toàn…; tham gia phối hợp với các Vụ, Cục chức năng xây dựng văn bản pháp quy nhà nước về hoạt động liên quan đến cảnh giác dược và sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.

 

3.      Các hình thức khen thưởng đã đạt được

 

Danh hiệu thi đua

 

Năm

Danh hiệu thi đua

Số, ngày, tháng, năm của quyết định công nhận danh hiệu thi đua; cơ quan ban hành quyết định

2009-2010

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 929/QĐ-BYT ngày 31/3/2011 của Bộ Y tế

2010-2011

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 441/QĐ-BYT ngày 15/02/2012 của Bộ Y tế

2011-2012

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 581/QĐ-BYT ngày 20/02/2012 của Bộ Y tế

2012-2013

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 202/QĐ-BYT ngày 16/1/2014 của Bộ Y tế

2013-2014

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 5148/QĐ-BYT ngày 12/12/2014 của Bộ Y tế

2014-2015

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 5594/QĐ-BYT ngày 30/12/2015 của Bộ Y tế

2015-2016

Tập thể Lao động xuất sắc

QĐ số 6265/QĐ-BYT ngày 20/10/2016 của Bộ Y tế

 

Hình thức khen thưởng

 

Năm

Hình thức khen thưởng

Số, ngày, tháng, năm của quyết định khen thưởng; cơ quan ban hành quyết định

2011

Bằng khen của Bộ Y tế

Số 3381/QĐ-BYT ngày 16/9/2011 của Bộ Y tế

2014

Bằng khen của Thủ tướng Chính phủ

Số 470/QĐ-TTg ngày 02/02/2014 của TTCP

2017

Bằng khen của Bộ Y tế

Số 1153//QĐ-BYT ngày 28/3/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

 

4. Cán bộ, viên chức hiện nay

TT

Họ và tên

Chức vụ

1.       

PGS. TS. Nguyễn Hoàng Anh

Phó Giám đốc phụ trách

2.       

ThS. Võ Thị Thu Thủy

Phó Giám đốc

3.       

TS. Vũ Đình Hòa

Giảng viên

4.       

ThS. Nguyễn Phương Thúy

Chuyên viên

5.       

DS. Nguyễn Mai Hoa

Chuyên viên

6.       

DS. Trần Ngân Hà

Chuyên viên

7.       

ThS. Cao Thị Thu Huyền

Chuyên viên

8.       

DS. Lương Anh Tùng

Chuyên viên

9. 

DS. Trần Thúy Ngần

Chuyên viên  

10. 

DS. Nguyễn Hoàng Anh

Chuyên viên  

11. 

KS. Đặng Bích Việt

Chuyên viên

12. 

CN. Nguyễn Thị Nga

Chuyên viên

13. 

DSTH. Nguyễn Thị Vân Anh

Kỹ thuật viên

 

5. Chức năng nhiệm vụ được giao

 

5.1. Chức năng: 

          Trung tâm là đơn vị đầu ngành về Thông tin thuốc và Cảnh giác dược ở tuyến Trung ương, có chức năng giúp Bộ Y tế xây dựng cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc bao gồm cả thông tin về cảnh giác dược;đào tạo, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế và tư vấn, dịch vụ trong lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dược theo đúng quy định của pháp luật.
 

5.2. Nhiệm vụ

     - Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu về thông tin thuốc và cảnh giác dược:

Xây dựng và khai thác cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc và cảnh giác dược cập nhật phù hợp với điều kiện và hoàn cảnh Việt Nam;

Thu thập, phân tích, thẩm định, tổng hợp báo cáo cho các cơ quan quản lý và phản hồi tới các cơ sở điều trị về ADR, thuốc kém chất lượng, sử dụng thuốc không đúng cách gây sự cố bất lợi của thuốc đối với người bệnh;

Cung cấp thông tin thuốc và cảnh giác dược cho các cơ quan quản lý phục vụ cho công tác thẩm định, đăng ký, hướng dẫn sử dụng thuốc, xây dựng và sửa đổi hướng dẫn điều trị bệnh, danh mục thuốc thiết yếu và dược thư quốc gia;

Cung cấp thông tin về thuốc và cảnh giác dược cho các tổ chức, cá nhân có liên quan thông qua các hình thức: trang web, trực tuyến, xuất bản các ấn phẩm (tạp chí, tờ rơi, thư tín).

   

      - Đào tạo cán bộ:

Tham gia đào tạo sinh viên và học viên sau đại học về thông tin thuốc và cảnh giác dược;

Đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao kiến thức về thông tin thuốc và cảnh giác dược cho các cán bộ y tế.

    

     - Nghiên cứu khoa học:

Tổ chức nghiên cứu khoa học trong các hoạt động thu thập, thẩm định, đánh giá thông tin thuốc, cảnh giác dược nói chung và ADR nói riêng;

Tham gia thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học liên quan đến thông tin thuốc và cảnh giác dược.

 

     - Chỉ đạo tuyến:

Chỉ đạo, hướng dẫn về chuyên môn cho các đơn vị thông tin thuốc và ADR khu vực và cơ sở;

Kiểm tra, giám sát các hoạt động thuộc mạng lưới thông tin thuốc và ADR quốc gia.

 

     - Hợp tác quốc tế:

Hợp tác với các tổ chức quốc tế, các nước trong khu vực và trên thế giới về lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dược;

Tổ chức và tham gia các hội thảo trong nước và quốc tế về thông tin thuốc và cảnh giác dược.

 

     - Tư vấn, dịch vụ:

Tư vấn thông tin thuốc cho các cơ sở y tế, cán bộ y tế, doanh nghiệp và cộng đồng;

Tổ chức các hoạt động dịch vụ về thông tin thuốc và ADR theo yêu cầu và đơn đặt hàng của các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước.

- Tiến hành dự toán, quản lý, sử dụng và quyết toán kinh phí hàng năm theo quy định và phân cấp của Bộ Y tế. Quản lý vật tư, tài sản của Trung tâm theo đúng quy định hiện hành của Nhà nước.

 

     - Quản lý đơn vị theo các quy định hiện hành.

 

     - Thực hiện các nhiệm vụ khác do Bộ Y tế giao.