ANSM: Nhấn mạnh tầm quan trọng của các thông tin liên quan đến theo dõi tim mạch trên tờ tóm tắt thông tin sản phẩm của chế phẩm Herceptin® (tratuzumab)

Ngày 28/03/2017, ANSM nhắc lại tầm quan trọng của các biện pháp theo dõi tim mạch trọng quá trình điều trị nhằm làm giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của rối loạn chức năng thất trái và suy tim sung huyết.

 

Thông tin dành cho các chuyên gia, bác sỹ chuyên môn về ung thư và dược sỹ chịu trách nhiệm về PUI (nhà thuốc nội trú: bệnh viện, CSKCB...)

 

Trong đồng thuận với EMA và ANSM, phòng thí nghiệm Roche mong muốn tầm quan trọng của các thông tin liên quan đến theo dõi tim mạch trên tờ tóm tắt thông tin sản phẩm của chế phẩm Herceptin® (tratuzumab) được lưu ý, nhằm đảm bảo việc quản lý phù hợp nguy cơ rối loạn chức năng thất trái và suy tim sung huyết.

 

Tương ứng với thông tin trong tờ tóm tắt thông tin sản phẩm, Herceptin® (tratuzumab) không được sử dụng trên bệnh nhân có ung thư vú từ trước hoặc di căn hoặc có ung thư dạ dày di căn, trong đó các khối u có gen HER2 biểu hiện quá mức hoặc khuếch đại gen HER2 được khẳng định bằng một phương pháp chính xác đã được chuẩn hóa.

 

Người điểm tin: DS. Dương Khánh Linh

Nguồn: Herceptin-R-trastuzumab

Các tin liên quan