FDA đang điều tra việc sử dụng thuốc giảm đau tramadol ở trẻ em dưới 17 tuổi do nguy cơ gây khó thở nghiêm trọng. Nguy cơ có thể tăng lên ở trẻ em được kê tramadol để giảm đau sau phẫu thuật amidan và VA. Tramadol không được FDA phê duyệt sử dụng cho trẻ em, và đây là chỉ định off-label. Các chuyên gia khuyến cáo cán bộ y tế nên thận trọng và cân nhắc kê đơn các thuốc giảm đau khác đã được phê duyệt cho trẻ em. Hiện FDA đang tiến hành xem xét các dữ liệu liên quan và sẽ công bố kết quả cùng các khuyến cáo liên quan ngay sau khi có kết luận cuối cùng.
FDA đang điều tra việc sử dụng thuốc giảm đau tramadol ở trẻ em dưới 17 tuổi do nguy cơ gây khó thở nghiêm trọng. Nguy cơ có thể tăng lên ở trẻ em được kê tramadol để giảm đau sau phẫu thuật amidan và VA. Tramadol không được FDA phê duyệt sử dụng cho trẻ em, và đây là chỉ định off-label. Các chuyên gia khuyến cáo cán bộ y tế nên thận trọng và cân nhắc kê đơn các thuốc giảm đau khác đã được phê duyệt cho trẻ em. Hiện FDA đang tiến hành xem xét các dữ liệu liên quan và sẽ công bố kết quả cùng các khuyến cáo liên quan ngay sau khi có kết luận cuối cùng.
Khi trẻ được kê tramadol, cha mẹ và người chăm sóc trẻ cần chú ý phát hiện các dấu hiệu bất thường như thở chậm hay thở nông, khó thở, thở thành tiếng, rối loạn hoặc buồn ngủ bất thường. Khi đó, cần cho trẻ dừng tramadol và đưa trẻ đến bệnh viện trong thời gian sớm nhất. Cha mẹ và người chăm sóc trẻ cần trao đổi với bác sỹ chăm sóc trẻ nếu họ có bất cứ câu hỏi hoặc mối lo lắng nào về tramadol hoặc các thuốc giảm đau khác mà trẻ đang dùng.
Điều trị giảm đau cho trẻ em có vai trò quan trọng do giúp tiến triển nhanh và hạn chế các biến chứng. Các cơn đau không được điều trị có thể sẽ dẫn đến các hậu quả lâu dài về sinh lý và tâm lý cho trẻ. Hiện có các loại thuốc giảm đau khác không gây tác dụng phụ như thở chậm hoặc khó thở như tramadol và được FDA cấp phép điều trị trên trẻ em.
Tramadol là một opioid được phê duyệt để điều trị đau trung bình hoặc đau khá nặng ở người lớn. Trong cơ thể, tramadol bị chuyển hóa bởi gan thành dạng opioid có hoạt tính là O-desmethyltramadol. Một số người bệnh có kiểu gen làm tăng tốc độ và mức độ chuyển hóa tramadol sang dạng hoạt tính so với thông thường. Ở những người này, nồng độ dạng hoạt tính trong huyết tương của tramadol có thể cao hơn mức bình thường, dẫn đến khó thở và nguy hiểm đến tính mạng. Gần đây, một trẻ 5 tuổi ở Pháp sau khi uống một liều duy nhất tramadol dạng dung dịch uống giảm đau sau cắt bỏ amidan và VA đã bị khó thở nghiêm trọng, dẫn đến cấp cứu và nhập viện. Sau đó, cán bộ y tế đã phát hiện ra em bé này là có gen chuyển hóa nhanh và có nồng độ O-desmethyltramadol trong máu cao hơn.
Nguồn: http://www.fda.gov/Drugs/
Người tổng hợp thông tin: ThS. Nguyễn Phương Thúy
