EMA đang tiến hành rà soát toàn bộ các trường hợp huyết khối được báo cáo, tuy nhiên, cho đến hiện tại lợi của việc tiêm vắc-xin Covid-19 AstraZeneca vẫn vượt trội nguy cơ.
Ngày 10/3/2021, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho biết Cơ quan Quản lý Dược phẩm Áo hiện đã ngừng sử dụng 1 lô vắc-xin Covid-19 AstraZeneca (số lô ABV5300) sau khi có 1 người được chẩn đoán đa huyết khối và tử vong sau 10 ngày tiêm chủng vắc-xin này. Ngoài ra, cũng có một trường hợp khác xảy ra thuyên tắc phổi cần nhập viện điều trị. Tính đến ngày 9/3/2021, cũng có hai báo cáo thuyên tắc mạch khác được báo cáo có liên quan đến số lô này. Lô ABV5300 gồm 1 triệu liều vắc-xin, được phân phối đến 17 quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu. Một số quốc gia khác ở Châu Âu (Estonia, Lithuania, Luxembourg, Latvia) hiện cũng đã ngừng lô này như một biện pháp thận trọng trong khi chờ kết quả đánh giá đầy đủ.
(Ảnh minh họa: Internet)
Ngày 11/03/2021, EMA tiếp tục thông báo Cơ quan Quản lý Dược phẩm Đan Mạch tạm ngừng sử dụng vắc-xin Covid-19 AstraZeneca sau khi có một số báo cáo về biến cố huyết khối ở người sau khi tiêm chủng, trong đó, có 1 trường hợp tử vong ở Đan Mạch. Hiện chưa có kết luận về việc vắc-xin gây ra tình trạng huyết khối. Biến cố này cũng không nằm trong các phản ứng có hại được liệt kê với vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược (PRAC) của EMA cho rằng lợi ích của việc tiêm vắc-xin hiện vẫn vượt trội so với nguy cơ và vắc-xin này vẫn có thể tiếp tục sử dụng trong khi chờ kết quả phân tích các trường hợp xuất hiện biến cố huyết khối. PRAC đang rà soát lại toàn bộ các ca báo cáo biến cố huyết khối và các trường hợp khác có liên quan đến huyết khối, được báo cáo sau khi tiêm chủng vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. Hiện số lượng báo cáo biến cố huyết khối ở người được tiêm chủng không cao hơn số lượng biến cố này trong quần thể dân số chung. Trong Cơ sở dữ liệu báo cáo về biến cố bất lợi của Châu Âu, tính đến ngày 10/3/2021, có tổng số 30 báo cáo huyết khối trong tổng số 5 triệu người được tiêm chủng vắc-xin Covid-19 AstraZeneca.
Theo Cơ quan Quản lý Dược phẩm Anh (MHRA), ngoài Đan Mạch, Na Uy và Ireland cũng tạm thời ngừng sử dụng vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. MHRA cũng cho rằng hiện chưa xác nhận được rằng các biến cố huyết khối xuất hiện có nguyên nhân từ việc tiêm vắc-xin Covid-19 AstraZeneca. Vì vậy, người dân Anh vẫn được khuyến cáo tiêm chủng bình thường. Động thái tương tự cũng được đưa ra bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) và Bộ Y tế Canada (HealthCanada). Tính đến 12/03/2021, hai cơ quan này đều cho biết chưa nhận được báo cáo nào liên quan đến biến cố này.
Nguồn tổng hợp:
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75123a-eng.php
https://www.tga.gov.au/alert/astrazeneca-chadox1-s-covid-19-vaccine
Người tổng hợp: Nguyễn Mai Hoa