FDA phê duyệt xét nghiệm bổ sung đầu tiên cho bệnh Chagas

Ngày 18/11/2011, FDA đã chính thức công bố việc phê duyệt việc sử dụng xét nghiệm bổ sung đầu tiên này như là một xét nghiệm hỗ trợ, đặc thù hơn để tìm kháng thể với Trypanosoma cruzi (T. cruzi) trong huyết tương hoặc huyết thanh người. T. cruzi gây ra bệnh Chagas, một loại bệnh nhiễm trùng do côn trùng đốt có nguy cơ gây từ vong.

 

Ảnh minh họa từ Internet.

 

Xét nghiệm này có tên là ABBOTT ESA Chagas [Trypanosoma cruzi (E. coli, tái tổ hợp) kháng nguyên], gồm một dải enzyme vitro được sử dụng để phát hiện kháng thể với T. cruzi. Hiện tại, có hai nghiên cứu về các xét nghiệm phát hiện kháng thể với T. cruzi và đây là xét nghiệm đầu tiên được cấp phép lưu hành như là một xét nghiệm hỗ trợ.

 

Nguồn: FDA News realease. FDA approves first supplemental test for Chagas disease. For Immediate Release.  Nov. 18, 2011

Nguyễn Phương Thuý - Trung tâm DI&ADR Quốc gia dịch

Các tin liên quan