Vào ngày 18/11/2011, FDA đã chính thức phê duyệt việc sử dụng chế phẩm Eylea (aflibercept) cho điều trị bệnh nhân bị thoái hóa hoàng điểm thể ướt có liên quan đến tuổi tác – đây là một trong những nguyên nhân gây giảm thị lực và mù lòa ở người Mỹ trên 60 tuổi.

Ảnh minh họa từ Internet.

Mức độ an toàn và tính hiệu quả của Eylea đã được nghiên cứu trong hai thử nghiệm lâm sàng với tổng số 2412 bệnh nhân. Các bệnh nhân trong nghiên cứu sử dụng hoặc Eylea hoặc Lucentis (thuốc tiêm chứa ranibizumab). Tiêu chuẩn so sánh trong mỗi nghiên cứu là mức độ nhìn rõ, nhìn chính chính xác của thị giác bệnh nhân sau một năm điều trị.

Eylea được tiêm vào mắt hàng tuần trong khoảng thời gian bốn tuần hoặc tám tuần bởi cán bộ y tế có chuyên môn. Tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo khi sử dụng Eylea là đau mắt, chảy máu tại chỗ tiêm, chảy máu kết mạc, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.

Eylea là sản phẩm của Tarrytown, cơ sở ở New York của Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Nguồn: FDA News realease. FDA approves Eylea for eye disorder in older people. For Immediate Release.  Nov. 18, 2011

Nguyễn Phương Thuý - Trung tâm DI&ADR Quốc gia dịch