Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép.
Health Canada thông báo thu hồi bổ sung các loại thuốc ranitidine của bốn công ty: Apotex Inc., Pro Doc Limitée, Sanis Health Inc., và Sivem Enterprises ULC. Các lô này bị thu hồi vì chúng có thể chứa tạp chất, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trên giới hạn cho phép. Danh sách chi tiết các sản phẩm bị thu hồi xin xem trong bảng dưới và link đính kèm.
Bảng 1. Danh sách các chế phẩm bị thu hồi đợt này
Công ty
Biệt dược/hoạt chất
Mã số DIN
Nồng độ/hàm lượng
Số lô
Apotex Inc.
Acid Reducer (ranitidine) sold under the brand names Equate and Selection
02296160
150 mg
Tất cả các lô
Apotex Inc.
Apo-Ranitidine Oral Solution
02280833
15 mg/mL
Tất cả các lô
Apotex Inc.
Apo-Ranitidine Tablet 150mg
00733059
150 mg
Tất cả các lô
Apotex Inc.
Apo-Ranitidine Tablet 300mg
00733067
300 mg
Tất cả các lô
Pro Doc Limitée
Ranitidine - 150
00740748
150 mg
Tất cả các lô
Pro Doc Limitée
Ranitidine - 300
00740756
300 mg
Tất cả các lô
Sandoz Canada
Sandoz Ranitidine
02243229
150 mg
Tất cả các lô
Sandoz Canada
Sandoz Ranitidine
02243230
300 mg
Tất cả các lô
Sanis Health Inc.
Ranitidine
02353016
150 mg
Tất cả các lô
Sanis Health Inc.
Ranitidine
02353024
300 mg
Tất cả các lô
Sivem Pharmaceuticals ULC
Ranitidine
02385953
150 mg
NP4179
Sivem Pharmaceuticals ULC
Ranitidine
02385961
300 mg
NP4177
Health Canada khuyến cáo tới bệnh nhân:
Bệnh nhân có thể trao đổi với bác sỹ điều trị của mình nếu đã sử dụng một sản phẩm chứa ranitidine và có lo ngại về sức khỏe của mình. Bệnh nhân cũng có thể trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về các lựa chọn điều trị thay thế ranitidine phù hợp với hoàn cảnh sức khỏe của mình. Có nhiều lựa chọn thay thế ranitidine cả ở dạng thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn ở Canada được phép sử dụng với những chỉ định tương tự như ranitidine.
Các cá nhân sử dụng thuốc ranitidine theo đơn, bao gồm cả sản phẩm bị thu hồi, không nên ngừng sử dụng trừ khi đã trao đổi với bác sỹ của mình và thống nhất được phương án điều trị thay thế, vì nguy cơ do dừng điều trị đột ngột có thể lớn hơn rủi ro liên quan đến phơi nhiễm NDMA.
Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71029a-eng.php
Người tổng hợp: DS. Nguyễn Phương Thúy
NP4183
NP4184
NP5656
NP5657
NT2721
NT2722
NT2724
NT2757
NT2762
NT2763
NT2764
NT2765
PJ2434
PJ2435
PV6243
PV6244
PV6245
NP4180
NT1365
PX8854