Vắc xin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) là một công cụ quan trọng nhằm chống lây nhiễm virus SARS-CoV-2 trong đại dịch COVID-19. Hiện có một số báo cáo cho thấy hiệu quả bảo vệ của vắc xin giảm sau 6 tháng tiêm hai mũi đầu, do vậy, cần có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả về việc tiêm liều thứ ba (liều tăng cường) ở người từ 16 tuổi trở lên.

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng giả dược, giai đoạn 3. Những người tham gia đã tiêm hai mũi vắc xin BNT162b2 liều 30 µg được tiêm thêm liều vắc xin BNT162b2 thứ ba hoặc giả dược. Tính an toàn và hiệu quả chống lại COVID-19 được đánh giá từ thời điểm 7 ngày sau tiêm.

KẾT QUẢ

Tổng cộng 5081 người được tiêm mũi vắc xin BNT162b2 thứ ba và 5044 người được tiêm giả dược. Trung vị thời gian giữa mũi thứ hai và thứ ba là 10,8 tháng ở nhóm tiêm vắc xin và 10,7 tháng ở nhóm giả dược; trung vị thời gian theo dõi là 2,5 tháng. Phản ứng tại chỗ và toàn thân sau tiêm thường nhẹ. Không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Không có báo cáo trường hợp viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim. Trong số những người tham gia không có bằng chứng nhiễm SARS-CoV-2 trước đó, kể từ ít nhất 7 ngày sau khi tiêm, có 6 người ở nhóm vắc xin và 123 người ở nhóm giả dược đã nhiễm COVID-19, tương ứng với hiệu quả vắc xin là 95,3% (95% CI, 89,5 - 98,3).

Như vậy, tiêm mũi thứ ba vắc xin BNT162b2 tại thời điểm trung vị 10,8 tháng sau khi tiêm mũi thứ hai cho hiệu quả bảo vệ 95,3% chống lại COVID-19 so với tiêm hai mũi vắc xin BNT162b2 trong thời gian theo dõi trung vị 2,5 tháng. 

Nguồn: Safety and Efficacy of a Third Dose of BNT162b2 Covid-19 Vaccine | NEJM

Điểm tin: CTV. Tăng Quốc An, ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến