Bộ Y tế Canada cập nhật các phản ứng phụ của vaccin COVID-19 Mordena sau một thời gian đưa ra thị trường. Nhãn trên thùng và lọ (chỉ có tiếng Anh, sử dụng toàn cầu) của vaccin này cũng được thay đổi với thông tin ghi nhãn sản phẩm mới, bao gồm thay đổi tên biệt dược.

Sản phẩm

Vaccin COVID-19 Moderna, dạng phân tán 0.2mg/mL tiêm bắp. Mỗi lọ chứa 10 liều (mỗi liều 0.5mL)

DIN: 02510014

Nhà sản xuất: Moderna Therapeutics Inc.

Nhà nhập khẩu và phân phối tại Canada: Innomar Strategies Inc.

Thông tin cơ bản

Vaccin COVID-19 Moderna được chỉ định tiêm chủng tích cực để phòng nhiễm COVID-19, hội chứng hô hấp cấp tính nặng do virus corona 2 (SARS-CoV-2) gây ra, ở những người từ 18 tuổi trở lên.

Hiện vaccin này đã được cập nhật các thông tin về phản ứng có hại sau khi đưa thị trường. Sốc phản vệ đã được báo cáo sau khi tiêm vaccin COVID-19 Moderna bên ngoài phạm vi thử nghiệm lâm sàng. Thông tin mới này không làm thay đổi hồ sơ lợi ích – nguy cơ của sản phẩm.

Bên cạnh đó, nhãn trên hộp và lọ (chỉ có tiếng Anh, sử dụng toàn cầu) của vaccin này đã được cập nhật với thông tin ghi nhãn sản phẩm mới bao gồm tên biệt dược sửa đổi, tên sản phẩm, dạng bào chế, địa chỉ công ty, địa chỉ trang web của công ty và mã QR, tên thay thế cho các thành phần phi dược liệu, cũng như bổ sung các tuyên bố mới.

Lưu ý cho các cán bộ y tế

Các cán bộ y tế được khuyến cáo:

- Cũng như với tất cả các loại vaccin khác, phải đào tạo người tiêm chủng và giám sát, luôn sẵn sàng để xử trí trong trường hợp xảy ra sốc phản vệ hiếm gặp sau khi sử dụng vaccin này.

- Nên theo dõi cẩn thận bệnh nhân ít nhất 15 phút sau khi tiêm vaccin COVID-19 Moderna.

- Không tiêm liều thứ hai cho những người đã bị sốc phản vệ do liều đầu tiên

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75039a-eng.php

Điểm tin: CTV. Lê Thị Nguyệt Minh, CTV. Đinh Thị Thủy, ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến