Ngày 29/09/2025, Cục Quản lý Dược có quyết định số 475/QĐ-QLD về thông báo thu hồi do vi phạm mức độ 2 đối với thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (cefaclor 125mg).
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định số 475/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Pyfaclor Kid (cefaclor 125mg).
Thuốc thu hồi: Pyfaclor Kid (cefaclor 25mg), dạng cốm pha hỗn dịch uống, số giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17, Số lô: 410923, Ngày sản xuất: 13/09/2023, Hạn dùng: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Định lượng.
Chi tiết công văn vui lòng xem tại đây.
Điểm tin: DS. Bùi Thị Phương Thảo
Căn cứ theo công văn 118/BC-TTKN ngày 23/5/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị và công văn 1086/VKNT-KHTH ngày 17/9/2025 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc với lô thuốc 1 lô thuốc Pyfaclor Kid. Thông tin cụ thể về lô thuốc như sau: