Ngày 04/06/2025, Cục Quản lý Dược có công văn số 1513/QLD-CL về thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%)

Căn cứ theo công văn 922/KNTMPTP-KHTCKT và phiếu kiểm nghiệm từ Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc với lô thuốc này. Thông tin cụ thể về lô thuốc như sau: 

Thuốc thu hồi: Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày sản xuất: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.

Chi tiết công văn vui lòng xem tại đây.

Điểm tin: DS. Bùi Thị Phương Thảo