Ngày 31/03/2026, Cục Quản lý Dược có quyết định số 184/QĐ-QLD về thông báo thu hồi do vi phạm mức độ 2 đối với lô thuốc viên nén bao phim Aceclofenac Stella 100mg (Aceclofanac 100mg).
Cục Quản lý Dược vừa có quyết định số 184/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của lô thuốc viên nén bao phim Aceclofenac Stella 100mg (Aceclofanac 100mg).
Thuốc thu hồi: Viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-20124-13, Số lô: 070423, NSX: 07.04.23, HD: 07.04.26 do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).
Chi tiết công văn vui lòng xem tại đây.
Căn cứ theo công văn 01/VKNTTW-KHTN ngày 05/01/2026 và công văn số 317/VKNT-KHTN ngày 25/03/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg Thông tin cụ thể về lô thuốc như sau: