Virus hợp bào hô hấp (RSV) là nguyên nhân chính gây viêm tiểu phế quản phải nhập viện ở trẻ em mỗi năm, đặc biệt là đối tượng trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi. Hiện nay, vắc xin Abrysvo đang được tiêm cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 32 đến tuần thứ 36 của thai kỳ. Việc tiêm vắc-xin trong thai kỳ nhằm bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi virus RSV do kháng thể có thể truyền từ mẹ sang con qua nhau thai, làm giảm nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng trong vòng ba tháng đầu đời của trẻ.

Để đánh giá tính an toàn của vắc xin Abrysvo trong thai kỳ, nhóm nghiên cứu EPI-PHARE thuộc ANSM đã tiến hành một nghiên cứu dịch tễ học trên 29.000 phụ nữ được tiêm vắc xin từ tháng 9 năm 2024 đến tháng 1 năm 2025 trong chiến dịch tiêm chủng vắc xin RSV dành cho phụ nữ mang thai.  

Kết quả cho thấy việc tiêm vắc xin Abrysvo từ tuần thứ 32 đến tuần thứ 36 của thai kỳ không làm tăng nguy cơ gặp các biến chứng nghiêm trọng như sinh non, sinh sau vài tuần sau tiêm vắc-xin, thai chết lưu, trẻ nhẹ cân, tỷ lệ sinh mổ, xuất huyết sau sinh hoặc các biến cố tim mạch nghiêm trọng khác Tuy nhiên, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng cần thận trọng khi tiêm vắc xin Abrysvo vào trước hoặc đúng tuần thứ 32 của thai kỳ do chưa thể loại trừ mối liên quan với được sự gia tăng nhẹ của nguy cơ sinh non ở nhóm đối tượng này, hiện chiếm khoảng 6% tổng số phụ nữ được tiêm chủng. Nghiên cứu này chưa thể xác định được mối quan hệ nhân quả giữa việc tiêm vắc-xin và biến cố, kết quả này cũng tương đồng với những nghiên cứu đã công bố trước đây và sẽ được tiếp tục theo dõi chặt chẽ. 

Những dữ liệu này đã củng cố kết quả của các thử nghiệm lâm sàng về độ an toàn của vắc xin Abrysvo trong thai kỳ trong thực tế lâm sàng và ủng hộ các khuyến cáo hiện hành về thời điểm tiêm vắc xin là từ tuần thứ 32 đến 36 của thai kỳ.