Thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng

Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) đã nhận được nhiều báo cáo xảy ra theo chuỗi. Trong đó, các phản ứng có hại (ADR) xuất hiện trong một thời gian ngắn tại một cơ sở khám, chữa bệnh với thuốc nghi ngờ nằm trong cùng lô thuốc của một nhà sản xuất:

 

Thông tin về các chuỗi báo cáo như sau:

Cập nhật ngày 07/11/2013:

STT

Tên thuốc

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện

1

Lyrasil

(tobramycin)

Pymepharco

010513

3

Hai mi mắt ngứa, sưng đỏ

2

Furosemid 20mg/ml

Công ty cổ phần Dược phẩm Thanh Hóa

005

3

Đau buốt dọc tĩnh mạch tay đang tiêm

 

Cập nhật ngày 15/10/2013:

STT

Tên thuốc

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện

1

Lipivan 10% 250ml

Ấn độ 

A620961

5

Mệt, rét run, mạch nhanh

 

Cập nhật ngày 26/09/2013:

STT

Tên thuốc

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện

1

Nước cất - ống 5ml

Armephaco

132013

12

Sau khi tiêm thuốc được pha với nước cất trên, bệnh nhân bị run lạnh, sốt

2

Iopamiro (Iopamidol)

Bracco. Milano

C3P556B

4

Sau khi tiêm thuốc, bệnh nhân bị nổi mẩn ngứa, mệt (01 trường hợp), sốc phản vệ (03 trường hợp)

3

Metronidazol 500mg

Rotex Medica

30634

3

Sau khi truyền TMC, bệnh nhân bị mẩn ngứa (02 trường hợp), vã mồ hôi, run tay chân, đau ngực, khó thở (01 trường hợp)

 

Cập nhật ngày 23/9/2013:

STT

Tên thuốc

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện

1

Besta-Amc
(amoxicilin 1 g; clavulanic acid 0,2 g)

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd

75012-0401

4

Sau khi pha thuốc với dung môi pha tiêm, dung dịch thuốc có màu vàng sậm hơn bình thường

2

Novapime 1 g
(cefepim 1 g)

Lupin Limited

A3003-AS

3

Sau khi pha thuốc với dung môi pha tiêm, dung dịch thuốc có màu vàng trà

3

Cefotaxim 1g

Xuất xứ: Ukraine

52662

4

Bệnh nhân bị mẩn, ngứa sau khi được tiêm thuốc

 

Cập nhật ngày  13/09/2013:

Số

TT

Thuốc nghi ngờ

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện trên bệnh nhân

1

Cefuroxim 750mg

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

560613

8

Sốc phản vệ (1 trường hợp), sốt cao, rét run (07 trường hợp)

2

Streptokin (streptokinase)

DongKood Korea

V1332005

2

Tụt huyết áp, nhịp tim chậm.

 

Cập nhật ngày  27/08/2013:

Số

TT

Thuốc nghi ngờ

Nhà sản xuất

Số lô

Số báo cáo trong chuỗi

Biểu hiện trên bệnh nhân

1

Sodium Chloride 0,9%

Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.

v-130483s

3

Khó thở, rét run, tức ngực, sốt cao, huyết áp tụt hoặc tăng

2

Hemapo (epoetin alpha)

Shandong Kexing Bioproducts Co., Ltd.

201212105

6

Đau, choáng váng, tức ngực, buồn nôn, khó thở, huyết áp tụt hoặc tăng

3

Lidocain & Adrenalin Injection BP

Psychotropics India

12IV-019

8

Phù kết mạc, sụp mi

4

Ringer Dextrose 5%

Công ty TNHH B. Braun Việt Nam

1319777741, 130337741, 130947741

4

Sốc phản vệ (1 trường hợp); mẩn đỏ (3 trường hợp)

5

Cefotaxim

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

620613

2

Sốc phản vệ

6

Ultravist 370 (iopromid)

Bayer Schering Pharma AG

T31954D

2

Sốc phản vệ

7

Marcain Spinal Heavy

AstraZeneca AB

F0075-2

3

Sốc phản vệ

8

Xenetix (iobitridol)

Guerbet 12WC034A 5 Rét run, mẩn đỏ, khó thở

9

Huyết thanh kháng nọc rắn hổ đất

IVAC (Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế)

31

3

Sốc phản vệ (2 trường hợp); sẩn ngứa, tăng huyết áp (1 trường hợp)

 

Trong trường hợp xảy ra các ADR nghiêm trọng liên quan đến cùng một chế phẩm trong khoảng thời gian ngắn, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đề xuất với cán bộ y tế và bệnh viện gửi báo cáo:

 

- Kiểm tra quy trình, kỹ thuật tiêm truyền thuốc và quy trình bảo quản thuốc tại bệnh viện. Đảm bảo an toàn trong quá trình tiêm truyền thuốc cho bệnh nhân.

 

- Tiếp tục theo dõi việc sử dụng các thuốc trong cùng lô và giám sát chặt chẽ bệnh nhân sử dụng các thuốc này. 

 

- Trong trường hợp tiếp tục xảy ra phản ứng có hại, cần phát hiện và xử trí kịp thời, đồng thời, báo cáo ngay về Trung tâm DI & ADR Quốc gia. Nếu các trường hợp ghi nhận tiếp theo có biểu hiện nghiêm trọng, xin đề nghị tạm ngừng sử dụng lô thuốc; lấy mẫu và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Phân Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh. Chỉ sử dụng lại thuốc trong lô nếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

 

Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc, đặc biệt trong các lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc theo đường email (di.pvcenter@vnn.vn), báo cáo online (http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/ADROnline.aspx) hoặc đường bưu điện trong thời gian sớm nhất.

 

Các tin liên quan