Roche Singapore Pte Ltd thông báo tới các cán bộ y tế về mối nguy cơ an toàn mới về bệnh viêm cơ tự miễn liên quan đến Tecentriq® (atezolizumab).

Roche Singapore Pte Ltd thông báo tới các cán bộ y tế về mối nguy cơ an toàn mới về  bệnh viêm cơ tự miễn liên quan đến Tecentriq® (atezolizumab)

Viêm da-cơ và viêm đa cơ là một trong những loại viêm cơ phổ biến nhất. 

Chẩn đoán dựa trên các triệu chứng lâm sàng (yếu cơ, đau cơ, phát ban da ở viêm da cơ địa), sinh hóa (tăng creatine-kinase huyết thanh) và hình ảnh (chụp điện cơ / chụp cộng hưởng từ) và được xác định bằng sinh thiết cơ. 

Các cán bộ y tế nên ngừng sử dụng Tecentriq® nếu xuất hiện viêm cơ tự miễn ở mức độ trung bình hoặc nặng (mức độ nghiêm trọng cấp 2 hoặc 3) và ngừng sử dụng thuốc vĩnh viễn nếu tái xuất hiện viêm cơ nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng (mức độ nghiêm trọng cấp 3 và cấp 4).  HAS cũng khuyến cáo sử dụng corticosteroid và / hoặc các thuốc ức chế miễn dịch bổ sung cho các biến cố có mức độ nghiêm trọng từ cấp 2 trở lên hoặc nếu biến cố không cải thiện sau khi dùng corticosteroid. 

Roche Singapore Pte Ltd đang hợp tác với HSA để cập nhật về nguy cơ viêm cơ tự miễn vào tờ hướng dẫn sử dụng Tecentriq® tại Singapore.

Nguồn: https://www.hsa.gov

Người tổng hợp: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy