HSA: Thư gửi cán bộ y tế của Roche về cảnh báo an toàn mới khi sử dụng TECENTRIQ® (atezolizumab) và nguy cơ gây viêm thận liên quan đến miễn dịch

 

Roche Singapore Pte Ltd cảnh báo cán bộ y tế thông tin an toàn mới về viêm thận liên quan đến miễn dịch khi sử dụng TECENTRIQ® (atezolizumab). Viêm thận liên quan đến miễn dịch là biến chứng hiếm gặp khi dùng phác đồ chứa thuốc làm từ kháng thể (checkpoint inhibitors therapy), với bệnh lý phổ biến được báo cáo là viêm thận kẽ cấp tính. Biểu hiện điển hình của viêm thận liên quan đến miễn dịch là tăng creatinine không triệu chứng. Trong trường hợp không có căn nguyên khác có thể giải thích cho tình trạng này (nguyên nhân từ tiền liệt tuyến, hậu môn, thuốc dùng đồng thời), viêm thận liên quan đến miễn dịch được định nghĩa là suy giảm chức năng thận cần điều trị bằng steroid và/hoặc được xác định bằng sinh thiết.

 

Cán bộ y tế được khuyến cáo theo dõi sự thay đổi chức năng thận của bệnh nhân và có thể duy trì Tecentriq® khi viêm thận liên quan đến miễn dịch mức độ 2 , và ngừng thuốc vĩnh viễn khi gặp phản ứng mức độ 3 và 4. Để điều trị tình trạng này cần sử dụng corticosteroid và/hoặc các biện pháp tăng cường miễn dịch theo chỉ định của bác sĩ. Roche Singapore Pte Ltd đang làm việc với HSA để cập nhật cảnh báo vào thông tin sản phẩm Tecentriq® nguy cơ trên.

 

Nguồn: http://www.hsa.gov.sg/content/hsa/en/Health_Products_Regulation/Safety_Information_and_Product_Recalls/Dear_Healthcare_Professional_Letters/2018/tecentriq-atezolizumabandnewsafetyconcernofimmunerelatednephriti.html

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến