MHRA khuyến cáo về khả năng xuất hiện nguy cơ hoại thư Fournier khi sử dụng các thuốc ức chế SGLT2. Chứng hoại thư Fournier là một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp, có khả năng đe dọa tính mạng và cần được điều trị càng sớm càng tốt. Nếu nghi ngờ khả năng mắc chứng hoại thư Fournier, cần ngừng thuốc ức chế SGLT2 ngay lập tức và bắt đầu điều trị khẩn cấp với thuốc kháng sinh và phẫu thuật mở ổ viêm.

MHRA khuyến cáo về khả năng xuất hiện nguy cơ hoại thư Fournier khi sử dụng các thuốc ức chế SGLT2. Chứng hoại thư Fournier là một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp, có khả năng đe dọa tính mạng và cần được điều trị càng sớm càng tốt. Nếu nghi ngờ khả năng mắc chứng hoại thư Fournier, cần ngừng thuốc ức chế SGLT2 ngay lập tức và bắt đầu điều trị khẩn cấp với thuốc kháng sinh và phẫu thuật mở ổ viêm.

Khuyến cáo cho cán bộ y tế:

• Các trường hợp hoại thư Fournier (viêm mô hoại tử ở cơ quan sinh dục hoặc vùng đáy chậu) có thể liên quan đến việc sử dụng các chất ức chế kênh đồng vận chuyển Na+/glucose 2 (SGLT2)
• Chứng hoại thư Fournier là một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng
• Nếu nghi ngờ khả năng mắc chứng hoại thư Fournier, ngừng thuốc ức chế SGLT2 và bắt đầu điều trị khẩn cấp (dùng kháng sinh và phẫu thuật mở ổ viêm)
• Nhiễm trùng sinh dục-niệu hoặc áp xe quanh hậu môn có thể xảy ra trước khi xuất hiện đầy đủ hội chứng hoại thư Fournier.
• Khuyến cáo bệnh nhân điều trị khẩn cấp nếu cảm thấy đau nhiều, đau dữ dội, ban đỏ hoặc sưng ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu, kèm theo sốt hoặc khó chịu.
• Khẩn trương báo cáo phản ứng có hại của chất ức chế SGLT2 cho các Trung tâm phản ứng có hại của thuốc.

Đánh giá các trường hợp hoại thư Fournier

Thuốc ức chế SGLT2 được chỉ định để điều trị ĐTĐ typ 2. Các thuốc được dùng ở Anh gồm dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin và ertugliflozin.

Một bản đánh giá của EU đã xem xét các trường hợp hoại thư Fournier trên các báo cáo về nhóm thuốc ức chế SGLT2. Một số báo cáo của EU về bệnh này cho rằng nguyên nhân xuất hiện hội chứng có thể liên quan đến việc sử dụng chất ức chế SGLT2. Chứng hoại thư Fournier xảy ra hầu hết ở nam giới. Tuy nhiên, 1/3 các trường hợp đã báo cáo là ở phụ nữ. Ngoài ra, những bệnh nhân sử dụng chất ức chế SGLT2 ở Mỹ cũng có nguy cơ xuất hiện chứng bệnh này nhưng rất hiếm gặp.

MHRA quyết định cảnh báo về chứng hoại thư Fournier sẽ được thêm vào thông tin sản phẩm của các thuốc ức chế SGLT2. Các thông tin này cũng đã được thông báo rộng rãi tới cán bộ y tế.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế SGLT2 cần được điều trị khẩn cấp nếu cảm thấy đau nhiều, đau dữ dội, đau nhẹ, ban đỏ hoặc sưng ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu kèm theo sốt hoặc khó chịu. Nếu nghi ngờ mắc chứng hoại thư Fournier, cần ngưng sử dụng chất ức chế SGLT2 và bắt đầu điều trị khẩn cấp (dùng kháng sinh và phẫu thuật mở ổ viêm) một cách phù hợp.

Thông tin thêm

Thuốc ức chế SGLT2 được cấp phép ở Anh bao gồm: Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Ebymect (dapagliflozin/metformin), Xigduo (dapagliflozin/metformin), Qtern (dapagliflozin/ saxagliptin), Invokana (canagliflozin), Vokanamet (canagliflozin/metformin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Glyxambi(empagliflozin/linagliptin), Steglatro (ertugliflozin), Segluromet (ertugliflozin/metformin), and Steglujan(ertugliflozin/sitagliptin).

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/sglt2-inhibitors-reports-of-fournier-s-gangrene-necrotising-fasciitis-of-the-genitalia-or-perineum

Người tổng hợp: Võ Thùy – Nguyên Thúy