FDA cảnh báo một số trường hợp nhiễm khuẩn vùng sinh dục hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã được báo cáo liên quan đến sử dụng thuốc ức chế SGLT2 điều trị đái tháo đường typ 2. Tình trạng này được gọi là viêm mô hoại tử vùng đáy chậu hay hoại tử Fournier (Fournier’s gangrene). FDA đang yêu cầu bổ sung cảnh báo về nguy cơ trên vào thông tin kê đơn của tất cả các thuốc ức chế SGLT2 và Hướng dẫn dành cho bệnh nhân
Các chất ức chế SGLT2 được FDA phê duyệt để sử dụng phối hợp cùng chế độ ăn và tập luyện nhằm giảm đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. Các thuốc này làm thận tăng thải đường qua nước tiểu do đó làm giảm đường huyết. Được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2013, các thuốc trong nhóm bao gồm canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin. Ngoài ra, empagliflozin được phê duyệt để làm giảm nguy cơ tử vong do cơn đau thắt ngực và đột quỵ ở người lớn mắc đái tháo đường tuýp 2 và bệnh tim. Nếu không được điều trị, đái tháo đường tuýp 2 có thể gây ra các tình trạng nghiêm trọng bao gồm mất thị lực, tổn thương thần kinh, thận, và bệnh tim.
Khuyến cáo bệnh nhân
-Gọi hỗ trợ y tế ngay nếu xuất hiện một trong các triệu chứng như đau, đỏ, sưng bộ phận sinh dục hoặc khu vực từ bộ phận sinh dục hoặc đến trực tràng và có nhiệt độ cao hơn 100,4oF (38oC)
-Đọc kỹ Hướng dẫn cho bệnh nhân khi được kê đơn thuốc ức chế SGLT2 do có thể có các thông tin mới, quan trọng được bổ sung. Hướng dẫn cho bệnh nhân cũng cung cấp thông tin về cân bằng lợi ích nguy cơ khi sử dụng thuốc.
Khuyến cáo cán bộ y tế:
-Đánh giá bệnh nhân mắc hoại tử Fournier nếu có các biểu hiện của bệnh. Nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc phản ứng có hại này, khởi đầu điều trị ngay bằng kháng sinh phổ rộng và phẫu thuật nếu cần thiết.
-Ngừng dùng thuốc ức chế SGLT2, theo dõi chặt chẽ nồng độ đường huyết và áp dụng biện pháp điều trị thay thế phù hợp để kiểm soát đường huyết
FDA khuyến khích bệnh nhân và cán bộ y tế báo cáo tác dụng có hại liên quan đến thuốc cho cơ quan quản lý.
Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến