Health Canada: Cập nhật thông tin sản phẩm của các thuốc ức chế SGLT-2 tại Canada

Tờ thông tin sản phẩm của các thuốc ức chế đồng vận chuyển natri-glucose (SGLT2) tại Canada sẽ được cập nhật nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA) kéo dài dù đã ngừng sử dụng thuốc và điều trị DKA theo phác đồ. Đồng thời, các khuyến cáo về thời điểm ngừng dùng thuốc ức chế SGLT2 trước phẫu thuật lớn ở bệnh nhân đái tháo đường typ II cũng sẽ được bổ sung. 


Khuyến cáo dành cho các nhân viên y tế: 

Trong đa số báo cáo phản ứng có hại hậu mại nghi ngờ hoặc đã xác định gặp DKA, tình trạng nhiễm toan ceton có thể kéo dài từ 3 ngày trở lên, ngay cả khi đã ngừng sử dụng thuốc ức chế SGLT2 và thực hiện xử trí DKA theo phác đồ tiêu chuẩn.


Đã có báo cáo về các trường hợp nhiễm toan ceton do đái tháo đường xảy ra sau phẫu thuật khi đã ngừng sử dụng thuốc ức chế SGLT2 trước đó 2 ngày hoặc ngắn hơn. Do đó, khuyến cáo tạm ngừng thuốc ức chế SGLT2 ít nhất 3 ngày trước khi tiến hành các phẫu thuật lớn hoặc các thủ thuật yêu cầu nhịn ăn dài, nhằm đảm bảo phần lớn thuốc được đào thải khỏi cơ thể.


Khuyến cáo theo dõi tình trạng nhiễm toan ceton do đái tháo đường ở bệnh nhân sau phẫu thuật ngay cả khi đã ngừng sử dụng thuốc ức chế SGLT2. Đảm bảo loại trừ các yếu tố nguy cơ gây nhiễm toan ceton trước khi tái sử dụng thuốc ức chế SGLT2.


Tờ thông tin sản phẩm các thuốc ức chế SGLT2 (bao gồm canagliflozin, dapagliflozin, và empagliflozin) tại Canada sẽ cập nhật bổ sung nguy cơ nhiễm toan ceton do đái tháo đường (DKA) kéo dài khi sử dụng thuốc ức chế SGLT2, ngay cả khi đã ngừng sử dụng và điều trị DKA theo phác đồ tiêu chuẩn. Đồng thời, các khuyến cáo về thời điểm ngừng thuốc ức chế SGLT2 trước phẫu thuật lớn ở bệnh nhân đái tháo đường typ II cũng sẽ được bổ sung vào mục Liều dùng và Cách dùng trong các tờ thông tin sản phẩm tương ứng.

 

Nguồn: Health Product InfoWatch: August 2024 - Canada.ca

Điểm tin: SV. Phạm Thị Thu Hà

 

Hiệu đính: DS. Hoàng Hải Linh; Phụ trách: ThS. Nguyễn Mai Hoa