Mới đây, CQQL Dược phẩm New Zealand (Medsafe) đã ghi nhận được hai báo cáo ca mô tả tình trạng hoại tử Fournier ở bệnh nhân sử dụng empagliflozin trong điều trị suy tim. Trước đây, biến cố bất lợi này chỉ được báo cáo trên các bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, tuy nhiên các dữ liệu hiện nay cho thấy nguy cơ xuất hiện biến cố này trên tất cả bệnh nhân sử dụng empagliflozin đối với bất kỳ chỉ định nào. Hiện nay, thông tin sản phẩm của các chế phẩm thuốc chứa empagliflozin tại New Zealand đã được cập nhật bổ sung về nguy cơ này.

Hoại tử Fournier là tình trạng nhiễm trùng tiến triển nhanh chóng ở các mô mềm sâu, ảnh hưởng đến các mô vùng đáy chậu, quanh hậu môn hoặc bộ phận sinh dục. Hoại tử Fournier thường gặp ở nam giới hơn so với nữ giới.

Báo cáo ca tại New Zealand

Tại New Zealand, tính đến ngày 31/12/2025, đã ghi nhận 44 báo cáo ca bệnh hoại tử Fournier/viêm cân mạc hoại tử liên quan đến việc sử dụng empagliflozin. Độ tuổi được ghi nhận trong 32 báo cáo, với độ tuổi trung vị là 57,5 (35 - 81 tuổi). Mức độ của phản ứng có hại ở tất cả các trường hợp đều được đánh giá là nghiêm trọng, trong đó, có 3 trường hợp tử vong.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế

- Medsafe khuyến cáo nhân viên y tế đánh giá nguy cơ hoại tử Fournier ở tất cả bệnh nhân được chỉ định empagliflozin và đối với bất kỳ chỉ định nào, đặc biệt khi xuất hiện triệu chứng như đau hoặc nhạy cảm, ban đỏ, sưng ở vùng sinh dục hoặc vùng đáy chậu, kèm theo sốt hoặc mệt mỏi. 

- Ngừng ngay empagliflozin khi nghi ngờ hoại tử Fournier và cân nhắc liệu pháp điều trị phù hợp cho bệnh nhân (như kháng sinh phổ rộng và phẫu thuật cắt lọc mô hoại tử khi cần thiết).