Nhằm tiếp tục hạn chế ảnh hưởng của carbamazepin trên thai nhi, ANSM đã tiến hành biện pháp tăng cường cung cấp thông tin cho trẻ em gái, trẻ vị thành niên nữ và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản về carbamazepin. Trong đó, một giấy xác nhận thông tin cần được ký hàng năm bởi bệnh nhân và bác sĩ kê đơn. Đồng thời, bắt buộc cần xuất trình với dược sĩ giấy xác nhận kèm theo đơn thuốc khi cấp phát carbamazepin.
Carbamazepin là thuốc gây dị tật thai nhi. Việc sử dụng carbamazepin trong thai kỳ có thể gây nguy cơ dị tật nghiêm trọng cho thai nhi (với nguy cơ cao gấp 3 lần so với trẻ không phơi nhiễm với thuốc chống động kinh) và các rối loạn phát triển hệ thần kinh. Các dị tật thường gặp nhất là dị tật ống thần kinh (hở cột sống), dị tật vùng mặt như hở hàm ếch, dị tật hộp sọ, dị tật tim, dị tật dương vật liên quan đến lỗ tiểu và các dị tật ở ngón tay. Cho đến nay, tần suất và dạng rối loạn phát triển thần kinh vẫn chưa được xác định rõ.
Do đó, ANSM khuyến cáo mạnh mẽ không sử dụng các thuốc này trong thai kỳ. Tuy nhiên, carbamazepin vẫn tiếp tục được sử dụng ở những phụ nữ mang thai. Việc áp dụng giấy xác nhận thông tin nhằm đảm bảo bệnh nhân được thông tin đầy đủ về các nguy cơ đối với thai nhi cũng như các biện pháp nhằm giảm thiểu những nguy cơ này.
Các quy định trên có hiệu lực từ ngày 6/1/2025 đối với bệnh nhân bắt đầu sử dụng carbamazepin và từ ngày 30/06/2025 đối với bệnh nhân đang sử dụng thuốc từ trước.