Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Nam Phi (SAHPRA) đã cảnh báo về nguy cơ gây dị tật thai nhi và các tác dụng không mong muốn khác trên sinh sản liên quan đến thuốc eribulin mesylat.

Eribulin mesylat là thuốc điều trị ung thư gây độc gen, được chỉ định trong điều trị bệnh nhân người lớn mắc ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại điều trị với ít nhất một phác đồ hóa trị. Ngoài ra, eribulin mesylat cũng được sử dụng để điều trị ung thư mô mỡ không thể phẫu thuật và đã được từng điều trị bằng phác đồ chứa anthracyclin trước đó cho giai đoạn bệnh tiến triển hoặc di căn.

SAHPRA cảnh báo rằng eribulin mesylat có thể gây dị tật thai nhi và các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng khác trên sinh sản như độc phôi thai, đột biến gen, sảy thai và thai chết lưu do bản chất gây độc gen của thuốc. Ở nam giới, thuốc có thể gây tổn thương ADN trong tinh trùng, gây biến cố bất lợi trên phôi thai. Ở nữ giới, eribulin mesylat cũng có thể gây độc trực tiếp phôi thai hoặc thông qua đột biến ADN trong noãn bào.

Để giảm thiểu nguy cơ tổn thương ADN di truyền do thuốc và đảm bảo tính toàn vẹn của bộ gen trong quá trình thụ thai, SAHPRA khuyến cáo bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh sản đang điều trị bằng eribulin mesylat hoặc có khả năng mang thai với bệnh nhân nam đang sử dụng thuốc này cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong suốt quá trình điều trị và một khoảng thời gian thích hợp sau khi kết thúc điều trị.