FDA: Thông báo về việc thu hồi thuốc Silver Bullet 10x của công ty Nature’s Rx trên phạm vi toàn quốc do chứa chất ức chế PDE-5 không được kê khai trên nhãn

Nature’s Rx đang tự nguyện thu hồi các lô thuốc Silver Bullet 10x ở cấp độ bệnh viện, cấp độ bán lẻ hoặc người tiêu dùng. Việc thu hồi này đã được tiến hành sau khi phát hiện sản phẩm có chứa các thành phần không được kê khai sildenafil và tadalafil là các hoạt chất trong Viagra và Cialis, là chất ức chế PDE-5.

 

 

 

 

Nature’s Rx đang tự nguyện thu hồi các lô thuốc Silver Bullet 10x ở cấp độ bệnh viện, cấp độ bán lẻ hoặc người tiêu dùng. Việc thu hồi này đã được tiến hành sau khi phát hiện sản phẩm có chứa các thành phần không được kê khai sildenafil và tadalafil, là các hoạt chất trong Viagra và Cialis, là chất ức chế PDE-5. Các chất ức chế PDE-5 không được khai báo trong sản phẩm có thể gây hại nghiêm trọng cho sức khỏe, đặc biệt với những người đang có bệnh lý mắc kèm, hoặc những người đang sử dụng kèm các thuốc khác (do nguy cơ xảy ra tương tác thuốc). Ví dụ, thuốc ức chế PDE-5 có thể tương tác với nitrat có trong một số loại thuốc kê đơn (như nitroglycerin) và do đó có thể hạ huyết áp xuống mức nguy hiểm. Những đối tượng thường xuyên phải sử dụng nitrat là các bệnh nhân đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim.

 

Nature’s Rx không nhận được bất kỳ báo cáo về các phản ứng bất lợi liên quan đến lần thu hồi này.

 

Silver Bullet 10xcó tác dụng  bổ sung dinh dưỡng, tăng cường sinh lực phái mạnh và được đóng gói trong vỉ 10 viên, hạn sử dụng: 11/2020. Silver Bullet 10x được bán trên eBay và các trang web.

 

Nature’s Rx đang thông báo cho khách hàng của mình cách thay thế, thu hồi và hoàn tiền đối với mọi sản phẩm bị thu hồi. Người tiêu dùng có Silver Bullet 10x đang bị thu hồi nên ngừng sử dụng và trả lại hoặc vứt bỏ sản phẩm này.

 

Người tiêu dùng có bất kỳ thắc mắc gì liên quan đến việc thu hồi này có thể liên hệ với Nature’s Rx bằng số điện thoại hoặc địa chỉ email vào 5 ngày trong tuần từ 10 giờ sáng đến 6 giờ chiều.  Người tiêu dùng nên liên hệ với cán bộ y tế nếu họ gặp bất kỳ vấn đề nào liên quan đến việc sử dụng thuốc này.

 

Các phản ứng bất lợi hoặc các vấn đề về chất lượng gặp phải khi sử dụng sản phẩm này có thể được báo cáo trực tuyến cho chương trình Báo cáo phản ứng bất lợi MedWatch của FDA qua thư hoặc qua fax.

 

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm630104.htm

 

 

Người tổng hợp: Đỗ Thu Thanh