Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) đã nhận được nhiều báo cáo xảy ra theo chuỗi. Thông tin về các chuỗi báo cáo như sau:
Cập nhật ngày 06/6/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
NaCl 0,9%
|
Fresenius Kabi Bidiphar
|
86LCN067
|
04
|
01 bệnh nhân lả mồ hôi, mạch nhanh, huyết áp tụt; 02 bệnh nhân sốt, lạnh run; 01 bệnh nhân phù mặt, lở loét vùng môi trên
|
Cập nhật ngày 06/5/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Bio-Taksym (cefotaxim)
|
Polpharma
|
8041016W
|
05
|
04 trường hợp có biểu hiện phản ứng phản vệ/sốc phản vệ, 01 trường hợp mề đay, mẩn ngứa
|
Cập nhật ngày 17/4/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
FerCayl (sắt dextran)
|
Strerop Lab. - Bỉ
|
140254
|
03
|
Bệnh nhân mệt, hoa mắt, tức ngực, đau lưng, đau bụng, trong đó có 01 trường hợp tụt huyết áp 90/60 mmHg, nhịp tim nhanh và 01 trường hợp tăng huyết áp 180/90 mmHg
|
Cập nhật ngày 07/4/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
BFS Drotaverin (drotaverin 40mg)
|
Công ty CPDP
CPC 1 Hà Nội
|
010716
|
05
|
05 trường hợp có biểu hiện đau nhức, sưng tấy vùng tiêm; xuất huyết áp xe vùng tiêm
|
Cập nhật ngày 06/3/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Taxibiotic 2000 (cefotaxim 2 g)
|
Tenamyd Pharma Corp
|
B66034
|
03
|
01 trường hợp có biểu hiện sốc phản vệ, 02 trường hợp phản ứng dị ứng trên da
|
Cập nhật ngày 06/3/2017:
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Taxibiotic 2000 (cefotaxim 2 g)
|
Tenamyd Pharma Corp
|
B66034
|
03
|
01 trường hợp có biểu hiện sốc phản vệ, 02 trường hợp phản ứng dị ứng trên da
|
Cập nhật ngày 19/01/2017:
|
STT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Ceftizoxim VCP
|
Công ty CPDP VCP
|
660916
|
04
|
Mệt, khó thở, đau ngực, tụt huyết áp, choáng, chóng mặt, ngất xỉu, da xanh, niêm mạc nhợt
|
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2016 tại đây
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2015 tại đây
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2014 tại đây
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2013 tại đây
Trong trường hợp xảy ra các ADR nghiêm trọng liên quan đến cùng một chế phẩm trong khoảng thời gian ngắn, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đề xuất với cán bộ y tế và bệnh viện gửi báo cáo:
- Kiểm tra quy trình, kỹ thuật tiêm truyền thuốc và quy trình bảo quản thuốc tại bệnh viện. Đảm bảo an toàn trong quá trình tiêm truyền thuốc cho bệnh nhân.
- Tiếp tục theo dõi việc sử dụng các thuốc trong cùng lô và giám sát chặt chẽ bệnh nhân sử dụng các thuốc này.
- Trong trường hợp tiếp tục xảy ra phản ứng có hại, cần phát hiện và xử trí kịp thời, đồng thời, báo cáo ngay về Trung tâm DI & ADR Quốc gia. Nếu các trường hợp ghi nhận tiếp theo có biểu hiện nghiêm trọng, xin tạm ngừng sử dụng lô thuốc, bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn thuốc và đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh lấy mẫu và kiểm tra chất lượng lô thuốc. Chỉ sử dụng lại thuốc trong lô nếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc, đặc biệt trong các lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc qua email (di.pvcenter@gmail.com), báo cáo trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/ADROnline.aspx) hoặc đường bưu điện trong thời gian sớm nhất.
Xin lưu ý:
- Việc gửi báo cáo ADR thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.
- Sản phẩm có số lượng báo cáo ADR liên quan lớn không đồng nghĩa rằng sản phẩm đó có vấn đề về chất lượng.
Xin trân trọng cảm ơn!
