Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) đã nhận được nhiều báo cáo xảy ra theo chuỗi. Thông tin về các chuỗi báo cáo như sau:
Cập nhật ngày 15/12/2016
|
TT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Demozidim
|
CT CP Hóa- Dược phẩm Mekophar
|
1602499
|
04
|
Ban đỏ, ngứa
|
Cập nhật ngày 26/9/2016
|
STT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Ceftazidime Kabi 1 g
|
Labesfal laboratory
|
18M4076
|
06
|
Sốt, rét run, … và 02 trường hợp phản ứng phản vệ
|
Cập nhật ngày 08/8/2016
|
STT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Depoteron 150mg/1ml (medroxyprogesteron acetat)
|
CT CP Dược - VTYT Hải Dương
|
101015
|
3
|
Sốc phản vệ
|
|
2 |
Midozam (amoxicilin/sulbactam) |
CT Dược Minh Dân |
010316 |
3 |
Sốt cao, rét run, khó thở nhẹ, tím môi nhẹ, nổi ban dát sẩn, ngứa nhiều |
Cập nhật ngày 24/3/2016
|
STT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Necpim (cefepim)
|
Nhà sản xuất: chưa có thông tin.
Nước sản xuất: Ấn Độ
|
VPIB14001
|
3
|
Phản ứng phản vệ (2 trường hợp);
Tím người, run tay chân (1 trường hợp)
|
Cập nhật ngày 28/01/2016
|
STT
|
Tên thuốc
|
Nhà sản xuất
|
Số lô
|
Số báo cáo trong chuỗi
|
Biểu hiện
|
|
1
|
Xonesul (cefoperazon/sulbactam)
|
M/S Samrudh Pharmaceutic als Pvt., Ltd.
|
SAM15010
|
4
|
Phản ứng phản vệ/sốc phản vệ (3 trường hợp), mệt mỏi (1 trường hợp)
|
|
2
|
Laknitil (l-ornithin l-aspatat)
|
Công ty cổ phần dược vât tư y tế Hải Dương
|
010515
|
3
|
Phản ứng phản vệ (2 trường hợp)
Ngứa (1 trường hợp)
|
|
3
|
Vinrolac (ketorolac)
|
Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc.
|
010115
|
4
|
Mẩn ngứa (1 trường hợp)
Sưng nề mi mắt/phù mặt (3 trường hợp)
|
|
4
|
Cefotaxim Normon
|
Laboratorios Normon, S.A - Tây Ba Nha
|
K15J1
|
3
|
Tức ngực, khó thở, vã mồ hôi, da tái lạnh (1 trường hợp)
Test dương tính (2 trường hợp)
|
|
5
|
Cefotaxim VCP
|
Công ty cổ
phần dược
phẩm VCP
|
530415
|
10
|
Phản ứng phản vệ (1 trường hợp), khó thở (1 trường hợp), mẩn, ngứa (8 trường hợp)
|
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2015 tại đây
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2014 tại đây
Xem thêm thông tin về các chuỗi báo cáo ADR nghiêm trọng năm 2013 tại đây
Trong trường hợp xảy ra các ADR nghiêm trọng liên quan đến cùng một chế phẩm trong khoảng thời gian ngắn, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đề xuất với cán bộ y tế và bệnh viện gửi báo cáo:
- Kiểm tra quy trình, kỹ thuật tiêm truyền thuốc và quy trình bảo quản thuốc tại bệnh viện. Đảm bảo an toàn trong quá trình tiêm truyền thuốc cho bệnh nhân.
- Tiếp tục theo dõi việc sử dụng các thuốc trong cùng lô và giám sát chặt chẽ bệnh nhân sử dụng các thuốc này.
- Trong trường hợp tiếp tục xảy ra phản ứng có hại, cần phát hiện và xử trí kịp thời, đồng thời, báo cáo ngay về Trung tâm DI & ADR Quốc gia. Nếu các trường hợp ghi nhận tiếp theo có biểu hiện nghiêm trọng, xin tạm ngừng sử dụng lô thuốc, bảo quản theo đúng điều kiện ghi trên nhãn thuốc và đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh lấy mẫu và kiểm tra chất lượng lô thuốc. Chỉ sử dụng lại thuốc trong lô nếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc, đặc biệt trong các lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc qua email (di.pvcenter@gmail.com), báo cáo trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/ADROnline.aspx) hoặc đường bưu điện trong thời gian sớm nhất.
Xin lưu ý:
- Việc gửi báo cáo ADR thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.
- Sản phẩm có số lượng báo cáo ADR liên quan lớn không đồng nghĩa rằng sản phẩm đó có vấn đề về chất lượng.
Xin trân trọng cảm ơn!
