Tại Anh, ngày 30/11/2018, Cơ quan quản lý Y tế Anh (MHRA) thông báo công ty Teva UK Limited và Mylan thu hồi một số thành phẩm chứa valsartan

 

Một số thành phẩm chứa valsartan bao gồm các lô được Teva UK Limited và tất cả các lô thuốc chưa hết hạn do Mylan sản xuất đang được thu hồi

Các thành phẩm do Teva UK Limited sản xuất bao gồm: Valsartan 320mg Film-coated Tablets, PL 00289/1238, Valsartan 40mg Film-coated Tablets, PL 00289/1235, Valsartan / Hydrochlorothiazide 80 / 12.5mg Film-coated Tablets, PL 00289/1233; Valsartan / Hydrochlorothiazide 160 / 12.5mg Film-coated Tablets, PL 00289/1215; Valsartan / Hydrochlorothiazide 160 / 25mg Film-coated Tablets, PL 00289/1234

Các thành phẩm do Mylan sản xuất bao gồm: Valsartan 40mg Capsules PL 04569/1000, Valsartan 80mg Capsules PL 04569/1001, Valsartan 160mg Capsules PL 04569/1002, Valsartan 40mg Film-coated Tablets PL 04569/1175, Valsartan 320mg Film-coated Tablets PL 04569/1178

Các chế phẩm trên chứa NDEA, chất có khả năng gây độc tính trên gen và có khả năng gây ung thư. Teva đang thu hồi các lô được liệt kê ở trên và Mylan đang thu hồi tất cả các lô chưa hết hạn sử dụng tại các hiệu thuốc như một biện pháp thận trọng.

Khuyến cáo cán bộ y tế và đơn vị bán thuốc:

- Ngừng ngay việc cung cấp các sản phẩm thuộc các lô thuốc trên. Kiểm tra tất cả các thuốc còn trong kho và trả lại nhà cung cấp

- Nếu nhận được thông tin từ bệnh nhân, khuyến cáo họ không ngừng sử dụng thuốc này do nguy cơ gây hại cho sức khỏe nếu ngừng thuốc cao hơn nguy cơ do tạp chất gây ra. Cân nhắc điều trị chưa cần thiết trước khi bệnh nhân tái khám

- Cơ quan quản lý không lường trước được tình trạng thiếu các thuốc chứa valsartan. Điều này có thể xảy ra, tuy nhiên, trong một số trường hợp bệnh nhân có thể dùng biện pháp điều trị thay thế.

- Vấn đề này đang được MHRA tích cực tham gia cùng Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu và các cơ quan quản lý Dược phẩm của các nước khác. Một cuộc điều tra các thuốc có khả năng bị ảnh hưởng khác đang được thực hiện và MHRA sẽ cập nhật cho cộng đồng khi có kết quả

 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-teva-uk-limited-and-mylan-recall-of-some-valsartan-containing-products

 

Tại Canada, ngày 28/11/2018, Cơ quan quản lý Y tế của quốc gia này cũng thông báo công ty Mylan đang tự nguyện thu hồi các thuốc chứa valsartan như biện pháp thận trọng do nhiễm tạp chất 

Mylan Pharmaceuticals ULC đang tự nguyện thu hồi 4 sản phẩm chứa viên nén Mylan-Valsartan (40 mg, 80mg, 160mg và 320 mg) sau khi kiểm nghiệm phát hiện thuốc chứa tạp chất NDEA nồng độ thấp. Các chế phẩm này đang được thu hồi như biện pháp thận trọng.

Khuyến cáo cho bệnh nhân:

- Tiếp tục sử dụng các thuốc valsartan trừ khi bác sĩ khuyến cáo ngừng thuốc

- Liên hệ với cán bộ y tế để trao đổi về lựa chọn điều trị nếu đang sử dụng sản phẩm bị thu hồi

- Hỏi dược sĩ về thuốc đang sử dụng nếu không chắc chắn thuốc có bị thu hồi không

- Liên hệ cán bộ y tế nếu bạn dùng sản phẩm bị thu hồi và có băn khoăn về sức khỏe

- Liên hệ công ty cung cấp nếu có câu hỏi về việc thu hồi

- Báo cáo phản ứng nghi ngờ liên quan đến thuốc

 

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68448a-eng.php

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến