MHRA: Tăng nguy cơ tử vong liên quan đến tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân trong thử nghiệm lâm sàng ở các bệnh nhân sử dụng febuxostat (Adenuric) có tiền sử bệnh tim mạch nặng

 

 

   Tránh sử dụng febuxostat ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch (ví dụ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, đau thắt ngực không ổn định), trừ khi không có lựa chọn điều trị phù hợp khác. Khuyến cáo này xuất phát từ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 4 (nghiên cứu CARES) ở bệnh nhân mắc bệnh gút và có tiền sử bệnh tim mạch nặng, nghiên cứu chỉ ra nguy cơ tử vong liên quan đến tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân ở nhóm bệnh nhân dùng febuxostat cao hơn so với bệnh nhân dùng allopurinol.

 

(Ảnh: nguồn internet)

 

Khuyến cáo cán bộ y tế

- Tránh sử dụng febuxostat ở bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch (ví dụ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, đau thắt ngực không ổn định), trừ khi không có lựa chọn điều trị phù hợp khác

- Lưu ý đến các Hướng dẫn điều trị lâm sàng, các Hướng dẫn này khuyến cáo chỉ sử dụng febuxosat khi bệnh nhân không dung nạp hoặc chống chỉ định với allopurinol

- Báo cáo phản ứng có hại nghi ngờ của thuốc cho cơ quan quản lý

 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/febuxostat-adenuric-increased-risk-of-cardiovascular-death-and-all-cause-mortality-in-clinical-trial-in-patients-with-a-history-of-major-cardiovascular-disease

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến