Theo dõi ADR nghi ngờ liên quan đến thuốc Prazone S 2g (cefoperazon/sulbactam), số lô XV7D631

 

 

Ngày 25/8/2017, Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) nhận được công văn số 1051/SYT-NVD đề ngày 22/8/2017 từ Sở Y tế tỉnh Điện Biên. Theo nội dung công văn, Sở Y tế tỉnh Điện Biên nhận được 02 báo cáo nghi ngờ phản ứng có hại của thuốc Prazone S (cefoperazon/sulbactam) 2G, số lô XV7D631, hạn dùng 11/4/2019 do hãng Venus Remedies limited - Ấn Độ sản xuất, công ty CPDP TW Condupha trúng thầu cung ứng. Để đảm an toàn khi sử dụng thuốc và quyền lợi người bệnh, Sở Y tế tỉnh Điện Biên yêu cầu tạm dừng sử dụng lô thuốc Prazone -S 2g nói trên tại bệnh viện tỉnh Điện Biên, giao Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm phối hợp với Bệnh viện đa khoa tỉnh tổ chức lấy mẫu để kiểm tra chất lượng thuốc trên.

 

Để có cơ sở đánh giá toàn diện các trường hợp ADR nói trên, Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các quý đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc Prazone S 2g, đặc biệt trong lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc trong thời gian sớm nhất.

 
Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin lưu ý:
 

- Sản phẩm có ghi nhận báo cáo ADR không đồng nghĩa rằng sản phẩm đó có vấn đề về mặt chất lượng.

- Việc gửi báo cáo ADR thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.

 

Xem nội dung chi tiết công văn số 1051/SYT-NVD đề ngày 22/8/2017 từ Sở Y tế tỉnh Điện Biên