WHO: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin WHO Pharmaceutical Newsletter số 6/2017

Tóm tắt một số thông tin an toàn thuốc

Thuốc chứa amoxicillin

Nguy cơ giảm tiểu cầu

MHLW và PMDA thông báo thông tin nguy cơ giảm tiểu cầu vừa được cập nhật vào tờ thông tin sản phẩm chứa amoxicillin là phản ứng có hại có ý nghĩa trên lâm sàng

Clozapine

Sửa đổi chương trình theo dõi bệnh nhân

Cơ quản quản lý y tế Tây Ban Nha (AEMPS) vừa giảm hạn chế thực hiện trong chương trình giám sát bệnh nhân của clozapine. Chương trình này không còn yêu cầu gửi kết quả xét nghiệm máu và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đến AEMPE khi kê đơn clozapine.

Các thuốc ức chế DPP-4

Nguy cơ đau khớp

Chương trình Cảnh giác dược Ấn Độ và Ủy ban Dược điển Ấn Độ (PvPI, IPC) vừa đưa ra khuyến cáo về việc sửa đổi thông tin an toàn trên nhãn các thuốc ức chế DPP-4 trong đó bổ sung nguy cơ đau khớp là phản ứng có hại có thể xảy ra

Fingolimod

Chống chỉ định ở bệnh nhân có bệnh lý tim mạch và nguy cơ ung thư da

Sau khi đánh giá định kỳ dữ liệu an toàn thuốc fingolimod (Gilenya®), AEMPS khuyến cáo cán bộ y tế không sử dụng thuốc này ở bệnh nhân có bệnh lý tim mạch.

AEMPS cũng khuyến cáo rằng bệnh nhân sử dụng fingolimod nên theo dõi sự xuất hiện tổn thương trên da. Đánh giá về da cần được thực hiện lúc bắt đầu điều trị và sau đó mỗi 6-12 tháng.

Fluconazole

Nguy cơ tăng sắc tố mô

PvPI và IPC khuyến cáo sửa đổi thông tin an toàn trên nhãn các thuốc fluconazole để cập nhật nguy cơ tăng sắc tố mô – một phản ứng có hại có thể xảy ra khi dùng thuốc.

Linagliptin

Nguy cơ viêm phổi kẽ

MHLW và PMDA thông báo tờ thông tin linagliptin sẽ được cập nhật thông tin viêm phổi kẽ là một phản ứng có hại có thể xảy ra khi dùng thuốc

Levetiracetam

Nguy cơ hội chứng thần kinh ác tính

MHLW và PMDA thông báo tờ thông tin levetiracetam sẽ được cập nhật thông tin viêm phổi kẽ là một phản ứng có hại có thể xảy ra khi dùng thuốc

Moxifloxacin (dạng uống)

Nguy cơ globin cơ niệu kịch phát

MHLW và PMDA thông báo tờ thông tin moxifloxacin sẽ được cập nhật thông tin viêm phổi kẽ là một phản ứng có hại có thể xảy ra khi dùng thuốc

Terbinafine

Nguy cơ dị ứng thuốc thể dát đỏ mụn mủ cấp tính

PvPI và IPC khuyến cáo sửa đổi thông tin an toàn trên nhãn các thuốc terbinafine để cập nhật nguy cơ tăng sắc tố mô là phản ứng có hại có thể xảy ra khi dùng thuốc.

Thuốc ức chế men chuyển và chẹn thụ thể angiotensin II

Tránh sử dụng trong thai kỳ

ANSM nhắc lại cho cán bộ y tế về chống chỉ định sử dụng ức chế men chuyển và chẹn thụ thể angiotensin II trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ ở phụ nữ có thai và không khuyến cáo dùng trong 3 tháng đầu

Phát hiện tín hiệu: Natalizumab và sự tiến triển nhanh lymphoma thần kinh trung ương (CNSL)

Natalizumab là thuốc được chỉ định dùng cho bệnh xơ cứng rải rác (MS). Tại Hoa Kỳ, thuốc còn được chỉ định cho bệnh Crohn’s. Đến tháng 5/2015, có 16 trường hợp lymphoma hệ thần kinh trung ương có liên quan đến sử dụng natalizumab được báo cáo trong cơ sở dữ liệu VigiBase được gửi từ 5 quốc gia. Sau khi loại bỏ các báo cáo trùng, 12 báo cáo được đưa vào phân tích. Kết quả từ mô hình phân tích gợi ý natalizumab có vai trò trong tiến triển nhanh chóng bệnh CNSL.

Cuộc họp thường niên các Trung tâm Cảnh giác Dược lần thứ 40 trong Chương trình theo dõi thuốc toàn cầu của WHO

Cuộc họp diễn ra vào 4 ngày từ 07-10/11/2017 tại Uganda với 150 đại biểu đến từ 50 quốc gia. Trong đó, đại diện từ Việt Nam có TS. Vũ Đình Hòa - Trung tâm DI & ADR Quốc Gia tham dự và đóng góp 01 bài báo cáo.

 

Nguồn: file:///H:/TT%20DI%20&%20ADR/TTT/Diem%20tin/WHO-Pharmaceuticals_Newsletter_No6-2017.pdf

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến