MHRA: Phối hợp spironolacton và các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin theo đường toàn thân trong điều trị suy tim: Nêu rõ lại nguy cơ tăng kali máu nghiêm trọng có thể dẫn đến tử vong

Dựa trên thông tin phản hồi, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Anh (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) giải thích lại nội dung trong 1 bài báo đăng trên Drug Safety Update về việc sử dụng đồng thời các thuốc này trong điều trị suy tim. Vào tháng 2 năm 2016, MHRA đã xuất bản bài báo về việc sử dụng spironolacton và các renin-angiotensin đường toàn thân cho bệnh nhân suy tim. Sau khi công bố, MHRA nhận được thông tin phản hồi từ một số ít độc giả và tổ chức chuyên môn rằng bài báo mâu thuẫn với phác đồ điều trị. Trong tạp chí Drug Safety Update số tháng 12/2016, MHRA đã làm rõ lại nguy cơ này.

 

MHRA đã hỏi ý kiến của nhóm chuyên gia tư vấn Cảnh giác dược thuộc Ủy ban Dược phẩm sử dụng cho người. Nhóm chuyên gia đã kết luận thông tin trong bài báo phù hợp với tóm tắt đặc điểm sản phẩm của spironolacton và tương ứng với rủi ro liên quan do sử dụng đồng thời. Ngoài ra, chúng khuyến cáo rằng bài báo phù hợp với phác đồ điều trị (ho cả suy tim cấp tính và suy tim mạn tính). Tuy nhiên, nhóm thừa nhận rằng một số độc giả đã hiểu khuyến cáo trong bài báo theo nghĩa là spironolacton không nên dùng với một chất ức chế men chuyển (angiotensin converting enzyme inhibitor - ACEi) hoặc một thuốc chẹn thụ thể angiotensin (angiotensin receptor blocker - ARB) và thông điệp này nên được làm rõ để tránh bất cứ nhầm lẫn nào.


Trên cơ sở đó, MHRA nêu rõ lại rằng việc sử dụng đồng thời spironolacton với ACEi hoặc ARB làm tăng nguy cơ tăng kali máu nghiêm trọng, đặc biệt là ở bệnh nhân có suy thận rõ rệt và cần thận trọng khi phối hợp.

  Ảnh: Internet

 

Khuyến cáo cán bộ y tế :

 

·        Sử dụng đồng thời spironolacton với ACEi hoặc ARB làm tăng nguy cơ tăng kali máu nghiêm trọng, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận rõ rệt và nên thận trọng khi phối hợp.


·        Sử dụng spironolacton và ACEi hoặc ARB ở mức liều thấp nhất có hiệu quả trong trường hợp việc sử dụng đồng thời là cần thiết


·       Theo dõi thường xuyên nồng độ kali trong huyết thanh và chức năng thận


·        Tạm ngừng hoặc ngừng điều trị trong trường hợp xảy ra tăng kali máu


Chi tiết nội dung bài báo xem tại đây

 

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/spironolactone-and-renin-angiotensin-system-drugs-in-heart-failure-risk-of-potentially-fatal-hyperkalaemia-clarification


Người tổng hợp: Lê Ngọc Quỳnh, Nguyễn Mai Hoa