CQQL Dược phẩm Anh (MHRA) đã đưa ra các biện pháp mới nhằm tăng cường an toàn khi sử dụng isotretinoin.

Vào tháng 4 năm 2023, MHRA đã tiến hành đánh giá các dữ liệu hiện có, bao gồm cả thông tin từ bệnh nhân và gia đình bệnh nhân, từ đó đưa ra các khuyến cáo mới về các tác dụng không mong muốn trên tâm thần và chức năng tình dục nghi ngờ có liên quan đến isotretinoin.

Tóm tắt các biện pháp:

+ Yêu cầu sự đồng thuận của 2 bác sĩ độc lập khi sử dụng isotretinoin cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

+ Tư vấn cho bệnh nhân về các nguy cơ xảy ra phản ứng không mong muốn trên sức khỏe tâm thần và chức năng tình dục.

+ Đánh giá, theo dõi sức khỏe tâm thần và chức năng tình dục của bệnh nhân  trước và trong quá trình điều trị.

+ Nắm rõ các vai trò và trách nhiệm mới của nhân viên y tế.

+ Cập nhật các tài liệu giảm thiểu nguy cơ của thuốc.

Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:

+ Thông tin đầy đủ cho bệnh nhân về những lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn trước khi kê đơn isotretinoin.

+ Isotretinoin có khả năng gây dị tật thai nhi, các bệnh nhân đang trong độ tuổi sinh sản cần được áp dụng các biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị bằng thuốc.

+ Đánh giá sức khỏe tâm thần của từng bệnh nhân trước khi bắt đầu kê đơn isotretinoin.

+ Khai thác các triệu chứng hoặc dấu hiệu về rối loạn chức năng tình dục của bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng isotretinoin.

+ Cho bệnh nhân thời gian cân nhắc và đặt câu hỏi trước khi quyết định điều trị bằng isotretinoin

+ Bác sĩ phụ trách kê đơn isotretinoin cần có chuyên môn trong việc sử dụng retinoid để điều trị mụn trứng cá nặng, nắm rõ các tác dụng không mong muốn của thuốc và các biện pháp giám sát điều trị.

+ Trước khi bắt đầu sử dụng isotretinoin cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, yêu cầu sự đồng thuận của 2 bác sĩ về tình trạng nghiêm trọng của mụn trứng cá và xác định isotretinoin là biện pháp phù hợp nhất 

+ Hẹn gặp bệnh nhân tái khám 1-1 sau 1 tháng điều trị.

+ Đánh giá các tác dụng không mong muốn trên sức khỏe tâm thần và chức năng tình dục của bệnh nhân trong mỗi lần tái khám.

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/isotretinoin-roaccutanev-introduction-of-new-safety-measures-including-additional-oversight-of-the-initiation-of-treatment-for-patients-under-18-years-of-age

Điểm tin: SV. Nguyễn Thị Hà Giang, SV. Trần Phương Thảo

Hiệu đính: DS. Hoàng Hải Linh; Phụ trách: ThS. Nguyễn Mai Hoa