Health Canada: Thu hồi thuốc giãn cơ viên nén OrfenAce 100mg (orphenadrin citrat) do chứa tạp chất nitrosamin

 

SteriMax Inc. thông báo tự nguyện thu hồi thuốc OrfenAce viên nén 100mg sau khi kiểm nghiệm xác định hàm lượng tạp chất nitrosamin cao hơn giới hạn cho phép. OrfenAce (hoạt chất orphenadrin citrat) là thuốc giãn cơ không cần kê đơn nhằm giảm căng cứng cơ.

Tạp chất nitrosamin được phát hiện trong OrfenAce là NMOA (N-methyl-N-nitroso-2-[(2-methylphenyl)-phenylmethoxy]ethanamin). Tạp chất nitrosamin có thể là tác nhân gây ung thư. Do vậy việc tiếp xúc lâu dài với nitrosamin vượt giới hạn cho phép có thểlàmtăng nguy cơ ung thư.

Health Canada khuyến cáo rằng bệnh nhân dùng thuốc này không gặp phản ứng có hại ngay lập tức do nguy cơ tiềm ẩn ung thư tăng khi sử dụng thuốc trong thời gian dài (hàng ngày trong 70 năm). Health Canada cho rằng bệnh nhân sử dụng thuốc trong thời gian ngắn không chịu rủi ro ung thư cao hơn bình thường.

Bệnh nhân nên tìm thuốc thay thế khác để điều trị căng cứng cơ. 

 

Nguồn: https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75405a-eng.php

Điểm tin: CTV. Tăng Quốc An; CTV. Nguyễn Hà Nhi, ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến