HSA: Điểm tin đáng lưu ý trong Bản tin Adverse Drug Reaction tháng 9/2019

 

Nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng khi sử dụng Esmya (ulipristal acetate)

Thông tin chính

- Các trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng đã được ghi nhận ở một số nước trên thế giới, bao gồm 4 trường hợp cần ghép gan, đã được báo cáo ở phụ nữ được điều trị bằng Esmya

- Cơ chế Esmya có thể gây tổn thương gan chưa được xác định chắc chắn, và không có mô hình được xác định về thời gian điều trị Esmya và sự xuất hiện tổn thương gan

- Cán bộ y tế được khuyến cáo theo dõi chức năng gan của bệnh nhân trước, trong và sau khi điều trị bằng Esmya

 

Biotin làm nhiễu kết quả xét nghiệm lâm sàng

- Biotin có thể làm nhiễu kết quả xét nghiệm, dẫn đến kết quả xét nghiệm sai kể cả tăng hoặc giảm. Điều này dẫn đến nguy cơ tiềm tàng chẩn đoán chậm trễ hoặc sai và/hoặc điều trị không cần thiết.

- Cán bộ y tế được khuyến cáo xem xét khả năng biotin gây nhiễu kết quả xét nghiệm khi chỉ định xét nghiệm cho người bệnh và khi diễn giải kết quả xét nghiệm (đặc biệt là kết quả không phù hợp với tình trạng lâm sàng và/hoặc quan sát khác)

- Điều này có thể liên quan đến việc hỏi bệnh nhân việc sử dụng biotin trong các chế phẩm bảo vệ sức khỏe, bao gồm chế phẩm phát triển tóc, da và móc tai, vì biotin trong mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân có thể làm sai lệch kết quả xét nghiệm sau đó.

 

(Ảnh: nguồn internet)

 

Nguy cơ viêm tụy cấp và dị tật bẩm sinh liên quan đến sử dụng carbimazol hoặc thiamazole

Thông tin chính

- Dữ liệu từ một số nước trên thế giới đã ghi nhận các báo cáo ca và các nghiên cứu dịch tễ xác định nguy cơ mới về viêm tụy cấp và các bằng chứng bổ sung về tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh sau khi dùng carbimazole hoặc thiamazole.

- Cán bộ y tế được khuyến cáo cân nhắc ngừng ngay carbimazole và thiamazole nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc suy thận cấp, Tái sử dụng carbimazole hoặc thiamazole ở những bệnh nhân này có thể liên quan đến tái phát viêm thận cấp và giảm thời gian khởi phát bệnh

- Đối với nguy cơ dị tật bẩm sinh, cán bộ y tê được khuyến cáo tư vấn cho phụ nữ có khả năng mang thai về tầm quan trọng của việc sử dụng liệu pháp tránh thai có hiệu quả trong thời gian điều trị bằng carbimazole hoặc thiamazole.

- Khi kê đơn carbimazole hoặc thiamazole trong thai kỳ, cần đánh giá nguy cơ so với lợi ích của thuốc, dùng liều thấp nhất có hiệu quả cùng với theo dõi chặt chẽ bà mẹ, thia nhi và trẻ sơ sinh

 

Nguồn: https://www.hsa.gov.sg/content/dam/HSA/HPRG/Safety_Alerts_Product_Recalls_Enforcement/Adverse_Drug_Reaction_News/2019/ADR_News_Sep2019_Vol21_No2.pdf

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến