Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI & ADR Quốc gia) đã nhận được một số báo cáo liên quan đến chất lượng chế phẩm được gửi đến từ các cơ sở khám chữa bệnh. Thông tin về các báo cáo như sau:
Cập nhật ngày 19/04/2016:
STT
Tên thuốc, hoạt chất
Nhà sản xuất
Số lô
Số lượng thuốc có bất thường về chất lượng
Biểu hiện bất thường về chất lượng chế phẩm
1
Bazole (rabeprazol)
Ấn Độ
AP285085
03 lọ trong lô AP285085; 02 lọ khác không rõ số lô
Bột thuốc chuyển màu vàng nâu, vàng ngà, lọ vỡ đáy/bật đáy lọ
Cập nhật ngày 13/04/2016:
STT
Tên thuốc, hoạt chất
Nhà sản xuất
Số lô
Số lượng thuốc có bất thường về chất lượng
Biểu hiện bất thường về chất lượng chế phẩm
1
Gluxadol 40mg/2ml (drotaverin 40mg)
Công ty Cổ phần Dược VTYT Hải Dương
031215
279 lọ
Có kết tủa trong lọ thuốc
Trong trường hợp ghi nhận các bất thường về chất lượng chế phẩm, Trung tâm DI & ADR Quốc gia đề xuất với cán bộ y tế và bệnh viện gửi báo cáo:
- Kiểm tra quy trình bảo quản thuốc tại bệnh viện.
- Rà soát các trường hợp đã sử dụng thuốc trong cùng lô. Trong trường hợp ghi nhận phản ứng có hại, cần phát hiện và xử trí kịp thời, đồng thời, báo cáo ngay về Trung tâm DI & ADR Quốc gia hoặc Trung tâm DI & ADR khu vực TP. Hồ Chí Minh.
- Tạm ngừng sử dụng lô thuốc có bất thường về chất lượng. Có văn bản đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh hoặc các Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh lấy mẫu và kiểm tra chất lượng lô thuốc. Chỉ sử dụng lại thuốc trong lô nếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia xin cung cấp các thông tin trên để các đồng nghiệp lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc. Nếu phát hiện bất kì vấn đề về chất lượng hoặc ADR nào nghi ngờ liên quan đến thuốc, đặc biệt trong các lô thuốc trên, xin các đồng nghiệp gửi báo cáo đến Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc qua email (di.pvcenter@gmail.com), báo cáo trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/ADROnline.aspx) hoặc đường bưu điện trong thời gian sớm nhất.
Xin lưu ý:
- Việc gửi báo cáo ADR và báo cáo bất thường về chất lượng chế phẩm thể hiện trách nhiệm của các cơ sở khám, chữa bệnh và các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong công tác đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc.
Xin trân trọng cảm ơn!