PRAC đã chấp thuận Thư gửi cán bộ y tế (DHPC) của các nhà sản xuất thuốc clozapin với nội dung thông báo về việc sửa đổi tần suất theo dõi công thức máu trong quản lý nguy cơ giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng và mất bạch cầu hạt khi sử dụng clozapin.

Clozapin là thuốc điều trị rối loạn tâm thần không điển hình được chỉ định trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt kháng trị và các trường hợp bệnh nhân tâm thần phân liệt gặp phản ứng nghiêm trọng trên thần kinh hoặc không đáp ứng điều trị khi sử dụng thuốc chống loạn thần khác. Ngoài ra, clozapin cũng được sử dụng để điều trị các rối loạn tâm thần trong bệnh Parkinson khi các liệu pháp điều trị ban đầu không hiệu quả.

Clozapin đã được ghi nhận có liên quan đến nguy cơ giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt, theo đó, để giảm thiểu nguy cơ này cần theo dõi công thức máu định kỳ. Giảm bạch cầu trung tính là tình trạng giảm số lượng tế bào bạch cầu trung tính trong máu, từ đó tăng nguy cơ nhiễm trùng trên bệnh nhân. Mất bạch cầu hạt là tình trạng giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng với số lượng bạch cầu trung tính giảm sâu và đột ngột..

Bằng chứng mới từ các y văn chỉ ra rằng, mặc dù giảm bạch cầu trung tính do clozapin có thể xuất hiện bất kỳ thời điểm nào trong suốt quá trình điều trị, tuy nhiên, hầu hết biến cố này được ghi nhận trong năm đầu tiên sử dụng clozapin. Đặc biệt, tỷ lệ gặp biến cố giảm bạch cầu trung tính cao nhất được quan sát thấy trong 18 tuần đầu tiên điều trị với clozapin. Sau giai đoạn này, tỉ lệ gặp giảm bạch cầu giảm dần và ngày càng thấp hơn sau 2 năm điều trị ở những bệnh nhân không có tiền sử giảm bạch cầu trung tính.

Theo đó, PRAC khuyến nghị giảm tần suất theo dõi công thức máu. Cụ thể, đối với các bệnh nhân không gặp biến cố giảm bạch cầu trung tính, tần suất theo dõi được giảm xuống còn 1 lần mỗi 12 tuần sau một năm điều trị, và giảm xuống còn 1 lần mỗi năm sau 2 năm điều trị với clozapin. Ngoài ra, các bằng chứng hiện nay đề xuất việc theo dõi biến cố giảm bạch cầu dựa trên số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (Absolute neutrophil count - ANC) thay vì dựa tổng số lượng bạch cầu trong máu (White blood cell - WBC). Điều này là phù hợp do ANC được chứng minh là chỉ số cụ thể và có ý nghĩa lâm sàng hơn trong việc đánh giá nguy cơ giảm bạch cầu trung tính. 

PRAC sẽ cập nhật các khuyến cáo mới về tần suất theo dõi công thức máu vào thông tin sản phẩm của tất cả các chế phẩm chứa clozapin. Đồng thời, đưa ra các khuyến cáo về các ngưỡng ANC phù hợp để khởi đầu hay tiếp tục duy trì điều trị với clozapin.