Semaglutid (Biệt dược tại Việt Nam: Ozempic) là chất chủ vận thụ thể GLP-1, được chỉ định trong điều trị đái tháo đường và béo phì. Semaglutid tác dụng tương tự như hormon GLP-1 của cơ thể, tăng kích thích tuyến tụy bài tiết insulin, từ đó giúp kiểm soát đường huyết. Ngoài ra, semaglutid giúp điều chỉnh cảm giác thèm ăn do tăng cảm giác no và giảm cảm giác đói, từ đó giảm lượng thức ăn nạp vào cơ thể.

Bệnh thiếu máu đầu thị thần kinh không do viêm động mạch (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) là tình trạng mất thị lực do giảm tưới máu đầu thị thần kinh.

Ủy ban Đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược của EMA (PRAC) đã tiến hành đánh giá mối quan hệ giữa thuốc semaglutid và NAION dựa trên tất cả dữ liệu hiện có, bao gồm: các nghiên cứu tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu giám sát hậu mãi và tài liệu y văn. Sau khi hoàn tất việc đánh giá, PRAC kết luận rằng NAION là một tác dụng không mong muốn rất hiếm gặp của semaglutid (cụ thể tần suất xuất hiện của NAION là 1/10.000 bệnh nhân sử dụng semaglutid).

Kết quả từ một số nghiên cứu dịch tễ lớn cho thấy việc sử dụng semaglutid trên bệnh nhân trưởng thành mắc đái tháo đường týp 2 gây tăng gấp đôi nguy cơ NAION so với nhóm bệnh nhân không sử dụng semaglutid. Kết quả này cũng ghi nhận được tỷ lệ khoảng 1 ca NAION trên 10.000 người-năm sử dụng semaglutid (trong đó, 1 người-năm tương đương 1 người điều trị bằng semaglutid trong vòng 1 năm). Cùng với đó, dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cũng chỉ ra nguy cơ NAION cao hơn khi sử dụng semaglutid so với sử dụng giả dược.

Do đó, EMA đã khuyến cáo cập nhật thông tin về bệnh thiếu máu đầu thị thần kinh không do viêm động mạch (NAION) vào mục tác dụng không mong muốn (tần suất rất hiếm gặp) trong thông tin sản phẩm của các chế phẩm chứa semaglutid. EMA cũng lưu ý bệnh nhân cần thông báo ngay cho nhân viên y tế khi xuất hiện tình trạng giảm hoặc mất thị lực đột ngột trong quá trình điều trị với semaglutid. Đồng thời, xử trí ngừng semaglutid ngay khi bệnh nhân được chẩn đoán NAION.