Risperidon và nguy cơ biến cố bất lợi trên mạch não ở bệnh nhân sa sút trí tuệ
07/10/2015 12:00:00 SA

Bản tin Medicines Safety Update Volume 6 Number 4, 2015 ngày 3/8/2015: tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc chứa risperidon tại Úc vừa được cập nhật để cảnh báo hạn chế chỉ định thuốc trong điều trị sa sút trí tuệ và trong trường hợp này, chỉ sử dụng thuốc ngắn hạn.

Kết quả từ nghiên cứu lâm sàng có đối chứng cho thấy có sự tăng nguy cơ biến cố trên mạch não ở các bệnh nhân sử dụng risperidon để điều trị sa sút trí tuệ mạch máu hay hỗn hợp so với nhóm các bệnh nhân sa sút trí tuệ kiểu Alzheimer. Tỷ suất chênh (OR) với bất kỳ biến cố bất lợi nào trên mạch não ở bệnh nhân sa sút trí tuệ mạch não hoặc hỗn hợp có sử dụng risperidon là 5,26 (khoảng tin cậy 95% 1,18 - 48,11). Tỷ suất chênh tương ứng ở nhóm bệnh nhân sa sút trí tuệ kiểu Alzheimer là 2,23 (khoảng tin cậy 95% 0,85 - 6,88)

Dữ liệu từ hệ thống báo cáo tự nguyện của Australia từ năm 1993 đến 18/5/2015 cũng cho thấy có 17 báo cáo liên quan đến biến cố bất lợi trên mạch não ở bệnh nhân điều trị bằng risperidon. 9 trong số các trường hợp này có chỉ định risperidon để điều trị sa sút trí tuệ hoặc điều trị hành vi liên quan đến sa sút trí tuệ, 2 báo cáo liên quan đến điều trị tình trạng loạn thần tiên phát. Trong 6 ca còn lại, không có chỉ định của risperidon được đề cập trong báo cáo. Trong 9 báo cáo có liên quan đến điều trị sa sút trí tuệ, 1 báo cáo có đề cập đến chỉ định điều trị bệnh Alzheimer, 1báo cáo khác đề cập đến sa sút trí tuệ trán - thái dương. Các báo cáo khác không đề cập đến loại sa sút trí tuệ cụ thể.

(Ảnh: Internet)

Căn cứ trên các thông tin này, để ghi nhận sự tăng nguy cơ trên các bệnh nhân sa sút trsi tuệ không phải Alzheimer, nhà sản xuất thuốc Jassen phối hợp với Cơ quan Quản lý Thuốc Australia (TGA) đã loại bỏ chỉ định của risperidon cho các bệnh nhân sa sút trí tuệ mạch máu hoặc hỗn hợp. Trong trường hợp sa sút trí tuệ dạng Alzheimer, cũng chỉ định thuốc ngắn hạn.

Như vậy, cụ thể chỉ định mới của risperidon tại Australia bao gồm:

- Điều trị tâm thần phân liệt và các trường hợp loạn thần có liên quan

- Điều trị ngắn hạn cơn hưng cảm cấp tính liên quan đến rối loạn lưỡng cực loại I.
 
- ĐIều trị các triệu chứng loạn thần trong tối đa 12 tuần hoặc kích động kéo dài hoặc hung tính không áp ứng với các biện pháp không dùng thuốc ở bệnh nhân Alzheimer sa sút trí tuệ mức độ trung bình đến nặng .
 
- Điều trị rối loạn hành vi và hành vi gây rối ở trẻ trên 5 tuổi, trẻ vị thành biên và người lớn có hoạt động trí tuệ dưới mức trung bình hoặc chậm phát triển tâm thần ở những bệnh nhân có rối loạn hành vi phá hoại (ví dụ, kích động, hung tính, tự gây thương tích cho bản thân).
 
- Điều trị rối loạn hành vi liên quan đến trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên có liên quan đến tự kỷ.

Nguồn: http://www.tga.gov.au/publication-issue/medicines-safety-update-volume-6-number-4-august-2015

Người tổng hợp tin: Nguyễn Mai Hoa

Các tin liên quan