Ủy ban đánh giá Nguy cơ Cảnh giác Dược châu Âu (PRAC) đang đánh giá nguy cơ tự sát hoặc tự làm tổn thương bản thân ở người bệnh sử dụng thuốc chủ vận trên thụ thể GLP-1 trong giảm cân và điều trị đái tháo đường týp 2, bao gồm: Ozempic (semaglutid), Saxenda(liraglutid) và Wegovy (semaglutid). Đánh giá này được thực hiện sau khi Cơ quan Dược phẩm Iceland có các báo cáo về nguy cơ tự sát hoặc làm tổn thương bản thân ở những người sử dụng liraglutid và semaglutid. Tính đến nay, có khoảng 150 báo cáo về các tác dụng không mong muốn trên đã được ghi nhận. 

Saxenda và Wegovy được cấp phép sử dụng trong kiểm soát cân nặng kết hợp cùng điều chỉnh chế độ ăn và hoạt động thể chất ở những người những người béo phì hoặc thừa cân gặp vấn đề sức khỏe liên quan đến các tình trạng này. Ozempic được cấp phép sử dụng trong điều trị đái tháo đường týp 2 chưa kiểm soát tốt ở người lớn, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn uống và luyện tập, và không dùng để giảm cân.. Hiện tại, vẫn chưa thể kết luận rõ ràng về mối liên quan giữa những ca được báo cáo và thuốc, bệnh lý nền của bệnh nhân hoặc những yếu tố khác. Đồng thời, hành vi liên quan đến tự sát chưa được liệt vào mục tác dụng không mong muốn của bất kỳ thuốc chủ vận trên GLP-1 nào ở Châu Âu. Đánh giá về Ozempic, Saxenda, Wegovy bắt đầu từ tháng 7/2023 và tiếp tục mở rộng trên những thuốc đồng vận GLP-1 khác. Quá trình đánh giá dự kiến có kết luận trong tháng 11/ 2023.

Nguồn: EMA statement on ongoing review of GLP-1 receptor agonists | European Medicines Agency (europa.eu)

Điểm tin: SV. Đặng Minh Đức

Hiệu đính: DS. Ngô Nhật Long; Phụ trách: ThS.DS. Nguyễn Mai Hoa