SFDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và DượcphẩmẢ Rập Xê Út) đã ghi nhận tín hiệu an toàn đốivới secukinumab (Cosentyx®) và nguy cơ tiềm ẩn của rối loạn cương dương (erectile dysfunction - ED).
Secukinumab là một kháng thể đơndòng tái tổ hợp Ig G1κ ở người, liên kết và ứcchế một cách có chọn lọc interleukin-17A và được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp.
Vào năm 2021, SFDA đã ghi nhận tín hiệu và xem xét tất cả các bằng chứng có sẵn trong tổ chức. SFDA đã xem xét cơ sở dữ liệu của quốc gia và WHO, trong đó xác định được37 báo cáo ca. Đã tiến hành đánh giá mối quan hệ nhân quả bằng thang WHO với 9 trường hợp. Bảy trong số đó được đánh giá là có mối liên quan, với 2 trường hợp có thể và 5 trường hợp có khả năng. Trong đó, 2 trường hợp có cải thiện khi ngừng thuốc.
Nhân viên y tế nên nhận thức được nguy cơ tiềm ẩn này, và theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của ED xuất hiện trên bệnh nhân được điều trị bằng secukinumab.
Nguồn: https://www.who.int/publications/i/item/9789240057883
Điểm tin: CTV. Nguyễn Hà Nhi, CTV.Kim Thị Khánh Huyền
Phụ trách: ThS.DS. Nguyễn Thị Tuyến