Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) khuyến cáo hạn chế sử dụng lâu dài các thuốc có chứa calcitonin, thu hồi dạng bào chế dùng đường mũi để điều trị loãng xương, giới hạn chỉ định dạng tiêm trong bệnh Paget.
Ảnh minh họa: Internet
Ngày 20/07/2012, Ủy ban các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến cáo các thuốc có chứa calcitonin chỉ nên được sử dụng trong điều trị ngắn hạn, với mức liều tối thiểu có hiệu quả, do có bằng chứng cho thấy sử dụng lâu dài của các loại thuốc này có liên quan đến tăng nguy cơ ung thư. Các thuốc có chứa calcitonin dạng xịt mũi không còn được chỉ định để điều trị loãng xương.
Sau khi cân nhắc những hiệu quả hạn chế của calcitonin trong điều trị loãng xương sau mãn kinh để giảm nguy cơ gãy xương cột sống, CHMP kết luận rằng lợi ích của thuốc có chứa calcitonin không vượt trội nguy cơ trong chỉ định này. Do dạng thuốc xịt mũi chỉ được phê duyệt sử dụng trong điều trị loãng xương, CHMP đã khuyến cáo thu hồi dạng bào chế này.
Đối với các chỉ định khác đã được phê duyệt, tuy lợi ích vẫn vượt trội hơn nguy cơ của thuốc, nhưng CHMP khuyến cáo calcitonin chỉ nên được dùng để điều trị trong thời gian ngắn nhất có thể. Đối với bệnh nhân mắc bệnh Paget, CHMP cũng đề nghị giới hạn calcitonin chỉ là chỉ định hàng 2 (second line) cho những bệnh nhân không đáp ứng với phương pháp điều trị khác hoặc không phù hợp với các phương pháp điều trị khác. Điều trị trong trường hợp này nên giới hạn đến 3 tháng, có thể được kéo dài đến 6 tháng trong một số trường hợp đặc biệt, và có thể được lặp lại gián đoạn nếu cân nhắc thấy những lợi ích vượt trội rõ rệt hơn nguy cơ
Các khuyến cáo của CHMP cho cán bộ y tế cụ thể như sau:
- Lưu ý không được chỉ định calcitonin để điều trị loãng xương.
- Calcitonin chỉ được dùng dưới dạng dung dịch để tiêm hoặc truyền trong các chỉ định:
- Giới hạn điều trị bằng calcitonin trong thời gian ngắn nhất có thể và sử dụng mức liều tối thiểu có hiệu quả.
Người dịch: Nguyễn Hoàng Anh (B)
Nguồn: EMA