Health Canada vừa công bố kết quả kiểm nghiệm các thuốc nhóm sartan tại Canada. Các hoạt chất được kiểm nghiệm bao gồm valsartan, candesartan, irbesartan, losartan và olmesartan của nhiều chế phẩm khác nhau như một phần của hợp tác quốc tế nhằm xác định tạp chất có trong các thuốc chứa sartan tại Canada và trên thế giới.
Health Canada đã kiểm nghiệm 48 mẫu của 43 sản phẩm khác nhau và không xác định thêm vấn đề mới về an toàn thuốc. Trong 48 mẫu, có 6 mẫu là valsartan của 4 sản phẩm được phát hiện có chứa tạp chất với hàm lượng cao hơn giới hạn an toàn. Cả 4 sản phẩm đã bị thu hồi tại Canada
(Ảnh minh họa: nguồn internet)
Các biện pháp sau để giảm thiểu nguy cơ
- Yêu cầu các công ty thu hồi sản phẩm có chứa NDMA va NDEA vượt quá hàm lượng cho phép, theo dõi những ảnh hưởng sau khi thu hồi
- Yêu cầu và đánh giá thông tin từ các công ty về quy trình sản xuất của 5 thuốc sartan, từ đó xác định nguyên nhân có thể dẫn tới xuất hiện tạp chất và các biện pháp giảm thiểu
- Ngừng nhập khẩu các nguyên liệu dược chất và yêu cầu kiểm tra hàng tồn kho đã nhập khẩu từ nhà máy tại Chuannan của Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Trung Quốc, vì những lo ngại về quy trình và thực hành sản xuất
- Kiểm nghiệm tạp chất NDMA và NDEA trong 5 mẫu thuốc sartan
- Yêu cầu công ty kiểm nghiệm tạp chất NDMA và NDEA trong 5 thuốc sartan
Thông tin cho bệnh nhân
Dựa trên các thông tin trước đây về NDEA và NDMA, Health Canada cho rằng không có nguy cơ trước mắt khi bệnh nhân dùng các loại thuốc chứa các tạp chất này; bệnh nhân có nguy cơ mắc ung thư khi sự phơi nhiễm lâu dài với các tạp chất vượt quá hàm lượng giới hạn an toàn. Bệnh nhân chỉ nên ngừng thuốc theo khuyến cáo của cán bộ y tế.
Nguồn: https://healthycanadians.gc.
Điểm tin: Võ Thị Thùy, Nguyễn Thị Tuyến
