ANSM: Ngày 24/10/2018, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Pháp thông báo thử nghiệm lâm sàng thuốc Rivaroxaban (Xarelto) kết thúc sớm trên bệnh nhân thay van động mạch chủ qua da

Rivaroxaban (Xarelto): Tăng tỷ lệ tử vong với mọi nguyên nhân, biến cố huyết khối và xuất huyết ở bệnh nhân thay van động mạch chủ qua da trong một thử nghiệm lâm sàng phải kết thúc trước hạn

 
Thông tin cho các chuyên gia y tế trong các cơ sở y tế thực hiện thay thế van động mạch chủ qua da (TAVI): Bác sĩ phẫu thuật tim và Bác sĩ tim mạch tại các cơ quan này
Thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm 17938 (GALILEO), pha III, tại Pháp, ở những bệnh nhân có thay thế van động mạch chủ qua da (TAVI), đã phải kết thúc trước hạn do kết quả sơ bộ cho thấy có gia tăng tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân, các biến cố huyết khối và xuất huyết ở những bệnh nhân được điều trị bằng rivaroxaban. Các phân tích đang được tiến hành.
Rivaroxaban không được phê duyệt chỉ định điều trị huyết khối ở những bệnh nhân có van tim giả, kể cả bệnh nhân TAVI, và không nên dùng ở những bệnh nhân này.
 
Nên dừng điều trị Rivaroxaban ở những bệnh nhân có TAVI và thay thế bằng điều trị tiêu chuẩn.
 

Điểm tin: Dương Khánh Linh