ANSM: Ngày 08/10/2018, Cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp cảnh báo về nguy cơ u màng não liên quan đến cyproteron acetat

 

Những nghiên cứu của Bảo hiểm y tế Pháp và Đơn vị phẫu thuật thần kinh, bệnh viện Lariboisière đã cho thấy có sự gia tăng nguy cơ u màng não tủy trên bệnh nhân điều trị bằncyproteron acetat liều cao và sử dụng trên 6 tháng.

ANSM khuyến cáo với các cán bộ y tế:

+ Tránh sử dụng thuốc với các chỉ định không được cấp phép như điều trị mụn trứng cá, tăng tiết bã, rậm lông.

+ Không khuyến cáo sử dụng thuốc trên trẻ em và phụ nữ đã mãn kinh.

+ Chỉ định và liều dùng cần được điều chỉnh hàng năm, cân nhắc dựa trên lợi ích/nguy cơ và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

+ Sử dụng liều thấp nhất có thể để kiểm soát triệu chứng.

+ Tránh sử dụng liều cao kéo dài.

+ Tiến hành chụp cộng hưởng từ (MRI) não trên toàn bộ bệnh nhân bắt đầu sử dụng thuốc, chụp lại sau 5 năm, sau đó chụp lại mỗi 2 năm nếu vẫn tiếp tục sử dụng thuốc. Trong trường hợp bệnh nhân xuất hiện triệu chứng u màng não, cần dừng điều trị ngay lập tức và xử trí phản ứng có hại. Không cần tiến hành MRI trên bệnh nhân đã ngừng điều trị và không có dấu hiệu u màng não.

 

Nguồn: https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Androcur-et-generiques-acetate-de-cyproterone-50-mg-et-100-mg-et-risque-de-meningiome-l-ANSM-publie-des-recommandations-pour-la-prise-en-charge-des-patients-Point-d-information

Điểm tin: Nguyễn Tùng Sơn