Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product Infowatch tháng 8/2018

 

Imbruvica (ibrutinib)

Cuộc rà soát độ an toàn Imbruvica (ibrutinib) đánh giá nguy cơ nhịp nhanh thất liên quan đến việc sử dụng thuốc. Cuộc rà soát của Health Canada trên các thông tin sẵn có đã kết luận rằng có thể có mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc và phản ứng có hại. Chuyên luận thuốc này tại Canada vừa được bổ sung nguy cơ trên. Health Canada cũng cung cấp thông tin an toàn này cho các cán bộ y tế.

 

Remicade (infliximab)

Cuộc rà soát độ an toàn của Remicade (infliximab) đánh giá nguy cơ mắc bệnh da có bọng nước cơ chế miễn dịch khi sử dụng thuốc. Cuộc rà soát của Health Canada trên các thông tin sẵn có đã kết luận rằng có thể có mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc và phản ứng có hại. Chuyên luận thuốc này tại Canada vừa được bổ sung nguy cơ trên.

 

Thuốc ức chế SGLT2

Cuộc rà soát độ an toàn của các thuốc ức chế SGLT2 đánh giá nguy cơ viêm tụy cấp và mạn tính liên quan đến việc sử dụng thuốc (canagliflozin, dapagliflozin, và empagliflozin). Cuộc rà soát của Health Canada trên các thông tin sẵn có đã kết luận rằng có thể có mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc và viêm tụy cấp. Tuy nhiên, giới hạn bằng chứng chỉ ra mối liên quan giữa việc dùng thuốc và viêm tụy mạn tính. Health Canada đang làm việc với các nhà sản xuất để bổ sung nguy cơ trên vào các chuyên luận thuốc tại Canada.

 

Các thuốc chứa valsartan

Một số thuốc chứa valsartan bị công ty sản xuất thu hồi. Tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) – chất có khả năng gây ung thư được phát hiện có trong nguyên liệu valsartan do Zhejiang Huahai Pharmaceuticals sản xuất được sử dụng cho thành phẩm thuốc.

 

Avapro (irbesartan) và Avalide (irbesartan và hydrochlorothiazide)

Nguy cơ bùng phát bệnh vảy nến được bổ sung vào mục Cảnh báo và thận trọngCác phản ứng có hại hậu mãi và mục Thông tin cho người sử dụng trong chuyên luận thuốc Avapro và Avalide tại Canada

Khuyến cáo cán bộ y tế:

Cần cân nhắc sử dụng Avapro và Avalide ở bệnh nhân có bệnh vảy nến hoặc tiền sử bệnh vảy nến do thuốc có thể làm nặng thêm bệnh lý này.

 

Tactupump và Tactupump Forte (adapalene và benzoyl peroxide)

Chống chỉ định sử dụng Tactupump và Tactupump Forte cho phụ nữ có thai và phụ nữ có kế hoạch mang thai. Thông tin này được bổ sung mục Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng của chuyên luận các thuốc này tại Canada

Khuyến cáo cán bộ y tế

-Sử dụng các retinoid đường uống, gồm adapalene, liên quan đến bất thường bẩm sinh

-Chống chỉ định thuốc bôi ngoài da adapalene/benzoyl peroxide cho phụ nữ có thai và phụ nữ có kế hoạch mang thai do tăng nguy cơ phơi nhiễm toàn thân vì nhiều nguyên nhân khác nhau như tổn thương da và lạm dụng thuốc

-Ngừng dùng thuốc nếu bệnh nhân nữ có thai khi đang sử dụng thuốc

 

Nguồn: https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/health-product-infowatch-august-2018/hpiw-ivps_2018-08-eng.pdf

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến