Health Canada: Điểm tin đáng chú ý từ bản tin Health Product Inforwatch tháng 6/2018

 

Thuốc đối quang từ chứa gadolinium

Tổng quan về độ an toàn đánh giá nguy cơ lắng đọng trong não và các phản ứng có lại trên thần kinh trung ương tiềm tàng liên quan đến  sử dụng thuốc đối quang từ chứa gadolinium (GBCAs): Dotarem (gadoterate meglumine), Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentetate dimeglumine), MultiHance (gadobenate dimeglumine), Omniscan (gadodiamide), Optimark (gadoversetamide), Primovist (gadoxetate disodium) and ProHance (gadoteridol). Cuộc rà soát của Health Canada chỉ ra mối liên quan giữa dùng liều nhắc lại GBCA và nguy cơ lắng đọng gadolinium trong não. Nguy cơ này được coi là có khả năng cao hơn ở trẻ em, phụ nữ mang thai và người dùng nhiều liều thuốc. Tại thời điểm rà soát, chưa có phản ứng có hại trên thần kinh trung ương liên quan đến lắng đọng gadolinium được ghi nhận. Health Canada đang làm việc với nhà sản xuất để bổ sung cảnh báo vào chuyên luận thuốc này.


Isoniazid

Tổng quan về độ an toàn của thuốc này đánh giá nguy cơ viêm tụy liên quan đến sử dụng isoniazid. Cuộc rà soát của Health Canada kết luận rằng nguy cơ viêm tụy tiềm tàng hiếm gặp khi sử dụng isoniazid. Health Canada đang làm việc với nhà sản xuất để để cập nhật cảnh báo vào chuyên luận của thuốc này


Pradaxa (dabigatran etexilate)

Tổng quan về độ an toàn của thuốc này đánh giá nguy cơ tổn thương gan liên quan đến Pradaza. Health Canada kết luận rằng có thể có mối liên quan giữa thuốc và phản ứng có hại. Cơ quan này đang làm việc với nhà sản xuất để cập nhật vào chuyên luận thuốc Pradaxa để thông tin tới cán bộ y tế và bệnh nhân nguy cơ này của thuốc


Proscar and Propecia (finasteride)

Thông điệp chính cho cán bộ y tế

- Các trường hợp rối loạn liên quan đến cơ hiếm gặp, như tiêu cơ vân, bệnh cơ, đau cơ, nhược cơ và tăng creaine kinase đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng finasteride

- Trong một số trường hợp, các rối loạn trên có thể được đảo ngược khi ngừng sử dụng phác đồ chứa finasteride

 

Nguồn: https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/june-2018/hpiw-ivps_2018-06-eng.pdf

Điểm tin: Nguyễn Thị Tuyến