Health Canada: Điểm tin Bản tin Health Product InfoWatch tháng 08/2017

 

(Ảnh: nguồn internet)

 

Invokana (canagliflozin) and Invokamet (canagliflozin và metfomin)

Nguy cơ gãy xương và giảm mật độ xương đã được cập nhật trong các mục Cảnh báo và thận trọng và mục Các phản ứng có hại trong chuyên luận của thuốc Invokana và Invokamet tại Canada

Lưu ý chính cho cán bộ y tế:

- Tăng nguy cơ gãy xương, xảy ra sớm trong 12 tuần từ khi bắt đầu điều trị, được quan sát ở bệnh nhân sử dụng canagliflozin

- Trong một thử nghiệm lâm sàng trên 714 bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân được ngẫu nhiên sử dụng canagliflozin 100 mg và 300 mg chỉ ra so với placebo thuốc làm giảm mật độ xương ở hông và cột sống thắt lưng sau 2 năm điều trị

- Trước khi điều trị bằng canagliflozin, cần xem xét các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ gãy xương

 

Revlimid (lenalidomide)

Nguy cơ globin cơ niệu kịch phát đã được cập nhật trong mục Các phản ứng có hại trong chuyên luận thuốc Revlimid

Lưu ý chính cho cán bộ y tế:

-  Các trường hợp hiếm gặp globin cơ niệu kịch phát đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng Revlimid

-  Theo dõi các dấu hiệu globin cơ niệu kịch phát ở bệnh nhân như đau cơ, yếu hoặc sưng cơ và nước tiểu sẫm màu

 

Temodal (temozolomide)

Nguy cơ viêm não do herpes simplex đã được cập nhật trong mục Các cảnh báo và thận trọng và Các phản ứng có hại trong chuyên luận của thuốc Temodal (temozolomide)

Lưu ý chính cho cán bộ y tế:

-   Các trường hợp viêm não do herpes simplex (HSE), gồm các trường hợp tử vong, được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng Temodal, hầu hết liên quan đến xạ trị đồng thời

-   Trên tất cả các bệnh nhân, đặc biệt là bệnh nhân có tiền sử nhiễm herpes simplex, cần theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của HSE trong thời gian điều trị như sốt, đau đầu, thay đổi tính cách, co giật và/hoặc nôn mửa

 

Videx EC (didanosine)

Nguy cơ dị tật bẩm sinh đã được cập nhật trong mục Cảnh báo và thận trọng của chuyên luận Videx  EC (didanosine)

Lưu ý chính cho cán bộ y tế:

-  Tỷ lệ dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh tăng khi trong thời kỳ mang thai bà mẹ có phơi nhiễm với didanosin

-  Dựa trên kinh nghiệm dùng thuốc trên người, Videx EC có thể gây dị tật bẩm sinh khi sử dụng thuốc này trong thai kỳ

-  Tần suất dị tật bẩm sinh ở các trẻ sơ sinh phơi nhiễm trong 3 tháng đầu thai kỳ nhiều so với nhóm trẻ không bị nhiễm

 

Zelboraf (vemurafenib)

Nguy cơ co cứng gân bàn tay (Dupuytren's contracture) và u xơ màng cơ bàn chân (plantar fascial fibromatosis) đã được cập nhật vào mục Các cảnh báo và thận trọng và Các phản ứng có hại trong chuyên luận của thuốc Zelboraf (vemurafenib).

Lưu ý chính:

-  Co cứng Dupytren và u xơ viêm màng cơ bàn chân đã được báo cáo khi sử dụng Zelboraf (vemurafenib)

-  Phần lớn các trường hợp là nhẹ đến trung bình, nhưng trường hợp nặng và tàn tật do co cứng Dupuytren đã được báo cáo

-  Các phản ứng có hại cần được xử trí bằng cách giảm liều, gián đoạn điều trị tạm thời hoặc dừng điều trị

 

Nguồn: https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/health-product-infowatch-august-2017/hpiw-ivps_2017-08-eng.pdf

Điểm tin: DS. Nguyễn Thị Tuyến